Člen 48 Interoperabilnost velnes aplikacij s sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov

1.   Proizvajalci velnes aplikacij lahko navedejo, da so te aplikacije interoperabilne s sistemom za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, če so izpolnjene ustrezne skupne specifikacije in bistvene zahteve iz člena 36 oziroma Priloge II. V primeru take navedbe ti proizvajalci ustrezno obvestijo uporabnike o interoperabilnosti takih velnes aplikacij in učinkih take interoperabilnosti.

2.   Interoperabilnost velnes aplikacij s sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov ne sme vključevati samodejne delitve vseh ali dela zdravstvenih podatkov iz velnes aplikacije s sistemom za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov ali samodejnega prenosa vseh ali dela takih podatkov v sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov. Souporaba ali prenos takih podatkov je mogoč le, če je v skladu s členom 5 ter po privolitvi zadevne fizične osebe, interoperabilnost pa je omejena izključno v te namene. Proizvajalci velnes aplikacij, ki navajajo interoperabilnost s sistemom za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, zagotovijo, da lahko zadevna fizična oseba izbere kategorijo zdravstvenih podatkov iz velnes aplikacije, ki jo želi vnesti v sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ter okoliščine za souporabo ali prenos teh kategorij podatkov.