+48. cikk
---+48. cikk (1)
---+48. cikk (2)

48. cikk

1. Áttekintés

,
Megnevezés Szabályozás
48. cikk (1)
A jólléti alkalmazások gyártói a vonatkozó feltételek teljesülése után igényelhetik az EHR-rendszerrel való interoperabilitást. Ebben az esetben az ilyen jólléti alkalmazások felhasználóit megfelelően tájékoztatni kell az ilyen interoperabilitásról és annak hatásairól.
48. cikk (2)
A jólléti alkalmazások EHR-rendszerekkel való interoperabilitása nem jelenti a jólléti alkalmazásból származó egészségügyi adatok egészének vagy egy részének az EHR-rendszerekkel való automatikus megosztását vagy továbbítását. Az ilyen adatok megosztása vagy továbbítása csak akkor lehetséges, ha összhangban van az 5. cikkel, és miután az érintett természetes személy megadja a beleegyezését, és az interoperabilitás kizárólag az említett célokra korlátozódik. Az EHR-rendszerekkel való interoperabilitást állító jóllétialkalmazás-gyártóknak biztosítaniuk kell, hogy az érintett természetes személy kiválaszthassa, a jólléti alkalmazásból származó egészségügyi adatok mely kategóriáit illesszék be az EHR-rendszerbe, valamint az említett adatkategóriák megosztásának vagy továbbításának körülményeit.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények
Forrás Követelmény

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
Forrás Követelmény
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.