Articolul 48 Interoperabilitatea aplicațiilor de wellness cu sistemele DES

(1)   Producătorii de aplicații de wellness pot declara interoperabilitatea cu un sistem DES, cu condiția ca specificațiile comune și cerințele esențiale menționate în articolul 36 și, respectiv, în anexa II să fie îndeplinite. În cazul unei astfel de declarații, producătorii respectivi informează în mod adecvat utilizatorii în legătură cu interoperabilitatea acestor aplicații de wellness și cu efectele interoperabilității.

(2)   Interoperabilitatea aplicațiilor de wellness cu sistemele DES nu implică partajarea sau transmiterea automată a tuturor datelor privind sănătatea sau a unei părți a lor din aplicația de wellness către sistemul DES. Partajarea sau transmiterea de astfel de date este posibilă doar dacă este în conformitate cu articolul 5 și după ce persoana fizică în cauză își dă consimțământul, iar interoperabilitatea este limitată exclusiv la scopurile respective. Producătorii de aplicații de wellness care declară interoperabilitatea cu un sistem DES se asigură că persoana fizică în cauză poate alege ce categorii de date privind sănătatea din aplicația de wellness urmează să fie introduse în sistemul DES și circumstanțele partajării sau transmisiei categoriilor de date respective.