+Článok 48 Interoperabilita wellness aplikácií so systémami EHR
---+Článok 48 1
---+Článok 48 2

Článok 48 Interoperabilita wellness aplikácií so systémami EHR

1. Prehľad

,
Článok 48 1

1.   Výrobcovia wellness aplikácií môžu tvrdiť, že sú interoperabilné so systémom EHR za predpokladu, že sú splnené príslušné spoločné špecifikácie uvedené v článku 36 a základné požiadavky uvedené v prílohe II. V prípade takéhoto tvrdenia uvedení výrobcovia náležite informujú používateľov o interoperabilite takýchto wellness aplikácií a o účinkoch takejto interoperability.
Článok 48 2

2.   Interoperabilita wellness aplikácií so systémami EHR nezahŕňa automatické zdieľanie všetkých alebo časti zdravotných údajov z wellness aplikácie, ani automatický prenos všetkých takýchto údajov alebo ich časti do systému EHR. Zdieľanie alebo prenos takýchto údajov sú možné len vtedy, ak je to v súlade s článkom 5 a po udelení súhlasu dotknutou fyzickou osobou a interoperabilita sa obmedzuje výlučne na uvedené účely. Výrobcovia wellness aplikácií, ktorí tvrdia, že wellness aplikácia je interoperabilná so systémom EHR, zabezpečia, aby si dotknutá fyzická osoba mohla vybrať, ktoré kategórie zdravotných údajov z wellness aplikácie sa majú vložiť do systému EHR, a okolnosti zdieľania alebo prenosu týchto kategórií údajov.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.