+Artikkel 48 Heaolurakenduste koostalitlusvõime tervisevaldkonna infosüsteemidega
---+Artikkel 48 1
---+Artikkel 48 2

Artikkel 48 Heaolurakenduste koostalitlusvõime tervisevaldkonna infosüsteemidega

1. Ülevaade

,
Pealkiri Regulatsioon
Artikkel 48 1

1.   Heaolurakenduste tootjad võivad väita, et rakendus on tervisevaldkonna infosüsteemiga koostalitlusvõimeline, tingimusel et vastavalt artiklis 36 ja II lisas osutatud asjakohased ühtsed kirjeldused ja olulised nõuded on täidetud. Sellise väite korral teavitavad tootjad kasutajaid selliste heaolurakenduste koostalitlusvõimest ja selle mõjust.

Artikkel 48 2

2.   Heaolurakenduste koostalitlusvõime tervisevaldkonna infosüsteemidega ei hõlma heaolurakendusest saadud kõigi või osa terviseandmete automaatset jagamist tervisevaldkonna infosüsteemiga või kõigi või osa selliste andmete automaatset edastamist. Selliste andmete jagamine või edastamine on võimalik üksnes siis, kui see on kooskõlas artikliga 5 ja pärast asjaomase füüsilise isiku nõusoleku saamist ning kui koostalitlusvõime piirdub üksnes nende eesmärkidega. Tervisevaldkonna infosüsteemiga koostalitlusvõimeliste heaolurakenduste tootjad tagavad, et asjaomasel füüsilisel isikul on võimalik valida, milliseid heaolurakendusest saadud terviseandmete kategooriaid nad soovivad tervisevaldkonna infosüsteemi sisestada ja millistel tingimustel neid andmekategooriaid jagatakse või edastatakse.

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas Nõue
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.