+Artikkel 38 Tervisevaldkonna infosüsteemiga kaasas olev teabeleht
---+Artikkel 38 1
---+Artikkel 38 2
---+Artikkel 38 3
|
Artikkel 38 Tervisevaldkonna infosüsteemiga kaasas olev teabeleht
1. Ülevaade
| Pealkiri |
Regulatsioon |
|
Artikkel 38 1
|
1. Tervisevaldkonna infosüsteemiga peab kaasas olema teabeleht, mis sisaldab kokkuvõtlikku, täielikku, täpset ja selget teavet, mis on kutselistele kasutajatele oluline, kättesaadav ja mõistetav.
|
|
Artikkel 38 2
|
2. Lõikes 1 osutatud teabelehel tuleb täpsustada järgmine:
|
a)
|
tootja ja asjakohasel juhul tema volitatud esindaja nimi, registreeritud käibenimi või registreeritud kaubamärk ja kontaktandmed;
|
|
b)
|
tervisevaldkonna infosüsteemi nimi ja versioon ning selle väljalaske kuupäev;
|
|
c)
|
tervisevaldkonna infosüsteemi sihtotstarve;
|
|
d)
|
elektrooniliste terviseandmete kategooriad, mida tervisevaldkonna infosüsteem on kavandatud töötlema;
|
|
e)
|
standardid, vormingud ja spetsifikatsioonid, mida tervisevaldkonna infosüsteem toetab, ning nende standardite, vormingute ja spetsifikatsioonide versioonid.
|
|
|
Artikkel 38 3
|
3. Selle asemel, et esitada koos tervisevaldkonna infosüsteemiga käesoleva artikli lõikes 1 osutatud teabeleht, võivad tootjad sisestada artiklis 49 osutatud tervisevaldkonna infosüsteemide ja heaolurakenduste registreerimise ELi andmebaasi käesoleva artikli lõikes 2 osutatud teabe.
|
,
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|