+38. cikk
---+38. cikk (1)
---+38. cikk (2)
---+38. cikk (3)

38. cikk

1. Áttekintés

,
38. cikk (1)
Az EHR-rendszereket olyan adatlap kíséri, amely tömör, hiánytalan, pontos és egyértelmű, a hivatásos felhasználók számára releváns, akadálymentes és érthető információkat tartalmaz.
38. cikk (2)

Az (1) bekezdésben említett adatlap a következőket határozza meg:

a) 

a gyártó és adott esetben a meghatalmazott képviselő kiléte, bejegyzett kereskedelmi neve vagy bejegyzett névjegye, és elérhetőségei;

b) 

az EHR-rendszer neve és verziója, valamint kiadásának dátuma;

c) 

az EHR-rendszer rendeltetése;

d) 

az EHR-rendszer által feldolgozandó elektronikus egészségügyi adatok kategóriái;

e) 

az EHR-rendszer által támogatott szabványok, formátumok és előírások, valamint az említett szabványok, formátumok és előírások verziói.
38. cikk (3)
Az e cikk (1) bekezdésében említett adatlap EHR-rendszerhez történő csatolásának alternatívájaként a gyártók az e cikk (2) bekezdésében említett információkat bevihetik a 49. cikkben említett, az EHR-rendszerek és jólléti alkalmazások nyilvántartására szolgáló uniós adatbázisba.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.