+Člen 38 Informativni list, priložen sistemu za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
---+Člen 38 1
---+Člen 38 2
---+Člen 38 3
|
Člen 38 Informativni list, priložen sistemu za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 38 1
|
1. Sistemom za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov se priloži informativni list, ki vključuje jedrnate, popolne, pravilne in jasne informacije, ki so pomembne, dostopne in razumljive poklicnim uporabnikom.
|
|
Člen 38 2
|
2. Informativni list iz odstavka 1 določa:
|
(a)
|
identiteto, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko ter kontaktne podatke proizvajalca in njegovega pooblaščenega zastopnika, kadar ta obstaja;
|
|
(b)
|
ime in različico sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov ter datum njegove izdaje;
|
|
(c)
|
predvideni namen sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov;
|
|
(d)
|
kategorije elektronskih zdravstvenih podatkov, za obdelavo katerih je bil zasnovan sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov;
|
|
(e)
|
standarde, formate in specifikacije, ki jih podpira sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ter različice teh standardov, formatov in specifikacij.
|
|
|
Člen 38 3
|
3. Proizvajalci lahko, namesto da priložijo informativni list iz odstavka 1 tega člena sistemu za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, vnesejo informacije iz odstavka 2 tega člena v podatkovno zbirko EU za registracijo sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov in velnes aplikacij iz člena 49.
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|