+Artikel 38 Informationsblad som åtföljer det elektroniska hälsodokumentationssystemet
---+Artikel 38 1
---+Artikel 38 2
---+Artikel 38 3
|
Artikel 38 Informationsblad som åtföljer det elektroniska hälsodokumentationssystemet
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 38 1
|
1. Elektroniska hälsodokumentationssystem ska åtföljas av ett informationsblad som innehåller kortfattad, fullständig, korrekt och tydlig information som är relevant, tillgänglig och begriplig för yrkesmässiga användare.
|
|
Artikel 38 2
|
2. I det informationsblad som avses i punkt 1 ska följande anges:
|
a)
|
Tillverkarens och, i förekommande fall, dess auktoriserade representants identitet, registrerade handelsnamn eller registrerade varumärke samt kontaktuppgifter.
|
|
b)
|
Det elektroniska hälsodokumentationssystemets namn och version samt datum för dess lansering.
|
|
c)
|
Det elektroniska hälsodokumentationssystemets avsedda ändamål.
|
|
d)
|
De kategorier av elektroniska hälsodata som systemet har utformats för att behandla.
|
|
e)
|
De standarder, format och specifikationer som stöds av det elektroniska hälsodokumentationssystemet, samt versioner av dessa standarder, format och specifikationer.
|
|
|
Artikel 38 3
|
3. Som ett alternativ till att tillhandahålla det informationsblad som avses i punkt 1 i denna artikel tillsammans med det elektroniska hälsodokumentationssystemet får tillverkare föra in den information som avses i punkt 2 i denna artikel i den EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer som avses i artikel 49.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|