+Artikkel 51 Teiseseks kasutuseks ettenähtud elektrooniliste terviseandmete miinimumkategooriad
---+Artikkel 51 1
---+Artikkel 51 2
---+Artikkel 51 3
---+Artikkel 51 4
|
Artikkel 51 Teiseseks kasutuseks ettenähtud elektrooniliste terviseandmete miinimumkategooriad
1. Ülevaade
| Pealkiri |
Regulatsioon |
|
Artikkel 51 1
|
1. Terviseandmete valdajad teevad kooskõlas käesoleva peatükiga teiseseks kasutuseks kättesaadavaks järgmised elektrooniliste terviseandmete kategooriad:
|
a)
|
elektroonilistest terviselugudest saadud elektroonilised terviseandmed;
|
|
b)
|
andmed tervisele mõju avaldavate tegurite, sealhulgas sotsiaalmajanduslike, keskkonna- ja käitumuslike tegurite kohta;
|
|
c)
|
koondandmed tervishoiuvajaduste, tervishoiule eraldatud vahendite, tervishoiuteenuste osutamise ja neile juurdepääsu, tervishoiukulude ja rahastamise kohta;
|
|
d)
|
andmed inimeste tervist mõjutavate patogeenide kohta;
|
|
e)
|
tervishoiuga seotud administratiivandmed, sealhulgas ravimite väljastamise, tervisekindlustushüvitise nõuete ja hüvitiste kohta;
|
|
f)
|
inimeste geneetilised, epigenoomi ja genoomi andmed;
|
|
g)
|
muud inimese molekulaarsed andmed, nagu proteoomi, transkriptoomi, metaboloomi, lipidoomi ja muu -oomi andmed;
|
|
h)
|
meditsiiniseadmete abil automaatselt loodud isikustatud elektroonilised terviseandmed;
|
|
i)
|
heaolurakenduste andmed;
|
|
j)
|
andmed füüsilise isiku ravimisega tegelevate tervishoiutöötajate ametialase staatuse ning spetsialiseerumise ja asutuse kohta;
|
|
k)
|
andmed rahvastikupõhiste terviseandmete registritest, nagu rahvatervise registrid;
|
|
l)
|
meditsiinilistes registrites ja surma põhjuste registrites sisalduvad andmed;
|
|
m)
|
andmed kliinilistest uuringutest, kliinilistest uurimustest ja toimivusuuringutest, mille suhtes kohaldatakse määrust (EL) nr 536/2014, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2024/1938, (35) määrust (EL) 2017/745 ja määrust (EL) 2017/746;
|
|
n)
|
meditsiiniseadmete abil saadud muud terviseandmed;
|
|
o)
|
ravimite ja meditsiiniseadmete registrite abil saadud andmed;
|
|
p)
|
andmed tervisega seotud uuringukohortidest, küsimustikest ja statistilistest uuringutest, pärast seotud tulemuste esimest avaldamist;
|
|
q)
|
biopankadest ja nendega seotud andmebaasidest saadud terviseandmed.
|
|
|
Artikkel 51 2
|
2. Liikmesriigid võivad oma õigusega ette näha, et täiendavad elektrooniliste terviseandmete kategooriad tehakse teiseseks kasutuseks kättesaadavaks vastavalt käesolevale määrusele.
|
|
Artikkel 51 3
|
3. Liikmesriigid võivad kehtestada elektrooniliste terviseandmete töötlemise ja kasutamise reeglid, mis hõlmavad mitmesugust artikli 68 kohase andmeloa alusel toimuvat andmete täiendavat töötlemist, näiteks parandusi, märkeid ja täiendusi.
|
|
Artikkel 51 4
|
4. Liikmesriigid võivad riiklikul tasandil kehtestada rangemaid meetmeid ja täiendavaid kaitsemeetmeid, mille eesmärk on kaitsta lõike 1 punktide f, g, i ja q alla kuuluvaid tundlikke ja väärtuslikke andmeid. Liikmesriigid teavitavad komisjoni kõnealustest meetmetest ja kaitsemeetmetest ning annavad komisjonile viivitamata teada kõikidest hilisematest muudatustest, mis neid mõjutavad.
|
,
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|