+51 straipsnis Būtiniausios elektroninių sveikatos duomenų kategorijos pakartotinio naudojimo tikslais
---+51 straipsnis 1
---+51 straipsnis 2
---+51 straipsnis 3
---+51 straipsnis 4

51 straipsnis Būtiniausios elektroninių sveikatos duomenų kategorijos pakartotinio naudojimo tikslais

1. Apžvalga

,
Pavadinimas Reguliavimas
51 straipsnis 1

1.   Sveikatos duomenų turėtojai pateikia šių kategorijų elektroninius sveikatos duomenis pakartotinio naudojimo tikslais pagal šį skyrių:

a)

elektroninius sveikatos duomenis iš ESĮ;

b)

duomenis apie sveikatai poveikį darančius veiksnius, įskaitant socialinius ir ekonominius, su aplinka ir elgesiu susijusius sveikatą lemiančius veiksnius;

c)

suvestinius duomenis apie sveikatos priežiūros poreikius, sveikatos priežiūrai skirtus išteklius, sveikatos priežiūros paslaugų teikimą ir galimybes jomis naudotis, sveikatos priežiūros išlaidas ir finansavimą;

d)

patogenų duomenis, darančius poveikį žmonių sveikatai;

e)

su sveikatos priežiūra susijusius administracinius duomenis, įskaitant duomenis apie išdavimą, kompensavimo reikalavimus ir kompensacijas;

f)

žmogaus genetinius, epigenominius ir genominius duomenis;

g)

kitus žmogaus molekulinius duomenis, pvz., proteominius, transkriptominius, metabolominius, lipidominius ir kitus „-ominius“ duomenis;

h)

automatiškai sugeneruotus asmens elektroninius sveikatos duomenis medicinos priemonėse;

i)

duomenis iš sveikatingumo programėlių;

j)

duomenis apie sveikatos priežiūros specialistų, dalyvaujančių gydant fizinį asmenį, profesinį statusą, ir apie specializaciją ir įstaigą;

k)

duomenis iš gyventojų sveikatos duomenų registrų, tokių kaip visuomenės sveikatos registrai;

l)

duomenis iš medicininių registrų ir mirtingumo registrų;

m)

klinikinių tyrimų, klinikinių studijų ir veiksmingumo studijų, kuriems taikomi Reglamentas (ES) Nr. 536/2014, Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2024/1938 (35), Reglamentas (ES) 2017/745 ir Reglamentas (ES) 2017/746, duomenys;

n)

kitus duomenis iš medicinos priemonių;

o)

duomenis iš vaistų ir medicinos priemonių registrų;

p)

duomenis iš mokslinių tyrimų grupių, klausimynų ir su sveikata susijusių tyrimų, pirmą kartą paskelbus susijusius rezultatus;

q)

duomenis iš biobankų ir susijusių duomenų bazių.

51 straipsnis 2

2.   Valstybės narės savo nacionalinėje teisėje gali nustatyti, kad papildomų kategorijų elektroniniai sveikatos duomenys būtų pateikiami pakartotiniam naudojimui pagal šį reglamentą.

51 straipsnis 3

3.   Valstybės narės gali nustatyti elektroninių sveikatos duomenų tvarkymo ir naudojimo taisykles, apimančias patobulinimus, susijusius su tokių duomenų tvarkymu, pavyzdžiui, taisymą, anotaciją ar papildymą, remiantis duomenų leidimu pagal 68 straipsnį.

51 straipsnis 4

4.   Valstybės narės gali nacionaliniu lygmeniu nustatyti griežtesnes priemones ir papildomas apsaugos priemones, kuriomis siekiama apsaugoti duomenų, kuriems taikomi 1 dalies f, g, i ir q punktai, neskelbtinumą ir vertę. Valstybės narės apie tas priemones ir apsaugos priemones praneša Komisijai ir nedelsdamos praneša apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai
Šaltinis Reikalavimas

3. Susiję standartai

Standartai
Šaltinis Reikalavimas
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.