+Artikkel 78 Andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgis
---+Artikkel 78 1
---+Artikkel 78 2
---+Artikkel 78 3
---+Artikkel 78 4
---+Artikkel 78 5
---+Artikkel 78 6
|
Artikkel 78 Andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgis
1. Ülevaade
| Pealkiri |
Regulatsioon |
|
Artikkel 78 1
|
1. Terviseandmetele juurdepääsu asutuste kaudu kättesaadavaks tehtud andmestikel võib olla terviseandmete valdajate kasutatav liidu andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgis.
|
|
Artikkel 78 2
|
2. Liidu või riikliku rahastamise abil kogutud ja töödeldud elektroonilisi terviseandmeid sisaldavatel andmestikel peab olema lõikes 3 sätestatud elemente hõlmav andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgis.
|
|
Artikkel 78 3
|
3. Andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgis peab kohaldataval juhul hõlmama järgmisi elemente:
|
a)
|
andmete dokumentatsiooni puhul: metaandmed, lisadokumendid, andmesõnastik, kasutatud vorming ja standardid, andmeallikad ja kohaldataval juhul andmemudel;
|
|
b)
|
tehnilise kvaliteedi hindamiseks: andmete täielikkus, kordumatus, täpsus, kehtivus, ajakohasus ja järjepidevus;
|
|
c)
|
andmete kvaliteedihaldusprotsesside puhul: andmete kvaliteedihaldusprotsesside küpsuse tase, sealhulgas läbivaatus- ja auditiprotsessid ning kallutatuse uurimine;
|
|
d)
|
katvuse hindamiseks: valimi koostamise aeg, hõlmatud elanikkond ja kohaldataval juhul valimisse kuuluva elanikkonna representatiivsus ning keskmine ajavahemik, mille jooksul füüsiline isik andmestikus esineb;
|
|
e)
|
juurdepääsu ja esitamist käsitleva teabe puhul: elektrooniliste terviseandmete kogumise ja andmestikku lisamise vaheline aeg ning aeg, mis on vajalik elektrooniliste terviseandmete esitamiseks pärast andmeloa väljastamist või terviseandmete päringu heakskiitmist;
|
|
f)
|
andmete muutmist käsitleva teabe puhul: andmestike ühendamine ja andmete lisamine olemasolevasse andmestikku, sealhulgas seosed muude andmestikega.
|
|
|
Artikkel 78 4
|
4. Kui terviseandmetele juurdepääsu asutusel on põhjust arvata, et andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgis võib olla ebatäpne, hindab ta märgisega hõlmatud andmestiku vastavust kvaliteedinõuetele, mis moodustavad osa lõikes 3 osutatud andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgise elementidest, ning tühistab märgise, kui andmestik ei vasta kvaliteedinõuetele.
|
|
Artikkel 78 5
|
5. Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 97 vastu delegeeritud õigusakte, et muuta käesolevat määrust, lisades või jättes välja käesoleva artikli lõikes 3 sätestatud andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgisega hõlmatud elemente.
|
|
Artikkel 78 6
|
6. Komisjon kehtestab hiljemalt 26. märtsiks 2027 rakendusaktidega andmete kvaliteedi ja kasulikkuse märgise visuaalsed tunnused ja tehnilised spetsifikatsioonid, mis põhinevad käesoleva artikli lõikes 3 osutatud elementidel. Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas käesoleva määruse artikli 98 lõikes 2 osutatud kontrollimenetlusega. Nendes rakendusaktides võetakse arvesse määruse (EL) 2024/1689 artiklis 10 sätestatud nõudeid ja neid nõudeid toetavaid vastuvõetud ühtseid kirjeldusi või ühtlustatud standardeid, kui need on kohaldatavad.
|
,
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|