+Airteagal 78 Lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí
---+Airteagal 78 1
---+Airteagal 78 2
---+Airteagal 78 3
---+Airteagal 78 4
---+Airteagal 78 5
---+Airteagal 78 6
|
Airteagal 78 Lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí
1. Forbhreathnú
| Teideal |
Rialáil |
|
Airteagal 78 1
|
1. Maidir leis na tacair sonraí a chuirtear ar fáil trí chomhlachtaí rochtana sonraí sláinte, d’fhéadfadh lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí de chuid an Aontais a bheith curtha orthu ag na sealbhóirí sonraí sláinte.
|
|
Airteagal 78 2
|
2. Beidh lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí lena gcumhdaítear na heilimintí a leagtar amach i mír 3 ag gabháil leis na tacair sonraí sin ag a bhfuil sonraí leictreonacha sláinte arna mbailiú agus arna bpróiseáil le tacaíocht ó mhaoiniú poiblí náisiúnta nó maoiniú ón Aontas.
|
|
Airteagal 78 3
|
3. Cumhdóidh an lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí na heilimintí seo a leanas, i gcás inarb infheidhme:
|
(a)
|
maidir le doiciméadacht sonraí: meiteashonraí, doiciméadacht tacaíochta, an foclóir sonraí, an fhormáid agus na caighdeáin a úsáidtear, foinse na sonraí, agus i gcás inarb infheidhme, samhail sonraí;
|
|
(b)
|
maidir le measúnú a dhéanamh ar an gcáilíocht theicniúil: iomláine, uathúlacht, cruinneas, bailíocht, tráthúlacht agus comhsheasmhacht na sonraí;
|
|
(c)
|
maidir le próisis bainistíochta cáilíochta sonraí: leibhéal aibíochta na bpróiseas bainistíochta cáilíochta sonraí, lena n-áirítear próisis athbhreithnithe agus iniúchóireachta, agus scrúdú claontachta;
|
|
(d)
|
maidir le measúnú a dhéanamh ar chumhdach: an tréimhse, cumhdach daonra agus, i gcás inarb infheidhme, ionadaíochas an daonra a shampláiltear, agus an mheántréimhse ama ina léirítear duine nádúrtha i dtacar sonraí;
|
|
(e)
|
maidir le faisnéis ar rochtain agus soláthar: an t-am idir bailiú na sonraí leictreonacha sláinte agus an uair a chuirtear iad leis an tacar sonraí agus an t-am is gá chun sonraí leictreonacha sláinte a sholáthar tar éis cead sonraí nó ar iarratas ar shonraí sláinte a eisiúint;
|
|
(f)
|
maidir le faisnéis ar mhodhnuithe sonraí: sonraí a chumasc agus a chur le tacar sonraí atá ann cheana, lena n-áirítear naisc le tacair sonraí eile;
|
|
|
Airteagal 78 4
|
4. I gcás ina bhfuil cúis ag comhlacht rochtana sonraí sláinte lena chreidiúint go bhféadfadh lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí a bheith míchruinn, déanfaidh sé measúnú i dtaobh an gcomhlíonann an tacar sonraí a chumhdaítear leis an lipéad na ceanglais cháilíochta atá mar chuid d’eilimintí an lipéid cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí dá dtagraítear i mír 3 agus, i gcás nach gcomhlíonann an tacar sonraí na ceanglais cháilíochta, déanfaidh sé an lipéad a chúlghairm.
|
|
Airteagal 78 5
|
5. Tugtar de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 97 chun an Rialachán seo a leasú trí na heilimintí atá le clúdach leis an lipéad cáilíochta agus áirgiúlachta dá bhforáiltear i mír 3 den Airteagal seo a mhodhnú nó a bhaint nó trí iad a chur leis.
|
|
Airteagal 78 6
|
6. Faoin 26 Márta 2027, leagfaidh an Coimisiún amach, trí bhíthin gníomhartha cur chun feidhme, saintréithe amhairc agus sonraíochtaí teicniúla an lipéid cáilíochta agus áirgiúlachta sonraí, bunaithe ar na heilimintí dá dtagraítear i mír 3 den Airteagal seo. Déanfar na gníomhartha cur chun feidhme sin a ghlacadh i gcomhréir leis an nós imeachta scrúdúcháin dá dtagraítear in Airteagal 98(2) den Rialachán seo. Cuirfear san áireamh leis na gníomhartha cur chun feidhme sin na ceanglais in Airteagal 10 den Rialachán seo (AE) 2024/1689 agus aon sonraíocht chomhchoiteann nó caighdeán comhchuibhithe a glacadh chun tacú leis na ceanglais sin, i gcás inarb infheidhme.
|
,
1.1 Tagairtí
1.2 Ceanglais aitheanta
1.3 Caighdeáin ghaolmhara
2. Ceanglais aitheanta
Ceanglais
| Foinse |
Ceanglas |
3. Caighdeáin ghaolmhara
Caighdeáin
| Foinse |
Ceanglas |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|