+78 straipsnis Duomenų kokybės ir naudingumo ženklas
---+78 straipsnis 1
---+78 straipsnis 2
---+78 straipsnis 3
---+78 straipsnis 4
---+78 straipsnis 5
---+78 straipsnis 6

78 straipsnis Duomenų kokybės ir naudingumo ženklas

1. Apžvalga

,
78 straipsnis 1

1.   Duomenų rinkiniai, pateikti per prieigos prie sveikatos duomenų įstaigas, gali turėti sveikatos duomenų turėtojų taikomą Sąjungos duomenų kokybės ir naudingumo ženklą.
78 straipsnis 2

2.   Duomenų rinkiniai su elektroniniais sveikatos duomenimis, kurie surinkti ir tvarkomi pasitelkiant Sąjungos arba nacionalinį viešąjį finansavimą, turi turėti duomenų kokybės ir naudingumo ženklą, apimanti 3 dalyje išdėstytus elementus.
78 straipsnis 3

3.   Duomenų kokybės ir naudingumo ženklas, jei taikytina, turi apimti šiuos elementus:

a)

duomenų dokumentų: metaduomenis, pagrindžiamuosius dokumentus, duomenų žodyną, naudojamą formatą ir standartus, duomenų šaltinį ir, kai taikoma, duomenų modelį;

b)

techninės kokybės vertinimo: duomenų išsamumą, unikalumą, tikslumą, pagrįstumą, savalaikiškumą ir nuoseklumą;

c)

duomenų kokybės valdymo procesų: duomenų kokybės valdymo procesų, įskaitant peržiūros ir audito procesus bei šališkumo tikrinimą, išbaigtumo lygį;

d)

aprėpties vertinimo: laikotarpį, gyventojų aprėptį ir, jei taikytina, į imtį įtrauktų gyventojų reprezentatyvumą ir vidutinį laikotarpį, per kurį fizinis asmuo patenka į duomenų rinkinį;

e)

informacijos apie prieigą ir teikimą: laiką nuo elektroninių sveikatos duomenų rinkimo iki jų įkėlimo į duomenų rinkinį ir laiką, reikalingą elektroniniams sveikatos duomenims pateikti išdavus duomenų leidimą ar patvirtinus sveikatos duomenų užklausą;

f)

informacijos apie duomenų pakeitimus: duomenų sujungimą ir įkėlimą į esamą duomenų rinkinį, įskaitant sąsajas su kitais duomenų rinkiniais;
78 straipsnis 4

4.   Jei prieigos prie sveikatos duomenų įstaiga turi priežasčių manyti, kad duomenų kokybės ir naudingumo ženklas gali būti netikslus, ji įvertina, ar ženklui taikomas duomenų rinkinys atitinka kokybės reikalavimus, sudarančius 3 dalyje nurodytų duomenų kokybės naudingumo ženklo elementų dalį, ir, jei duomenų rinkinys neatitinka kokybės reikalavimų, ženklą atšaukia.
78 straipsnis 5

5.   Komisijai pagal 97 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, siekiant iš dalies pakeisti šį reglamentą, keičiant, papildant arba išbraukiant šio straipsnio 3 dalyje numatytų duomenų kokybės ir naudingumo ženklui taikomų elementų sąrašą.
78 straipsnis 6

6.   Ne vėliau kaip 2027 m. kovo 26 d., Komisija įgyvendinimo aktais nustato duomenų kokybės ir naudingumo ženklo vaizdines charakteristikas ir technines specifikacijas, remdamasi šio straipsnio 3 dalyje nurodytais elementais. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis šio reglamento 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros. Tuose įgyvendinimo aktuose atsižvelgiama į Reglamento (ES) 2024/1689 10 straipsnio reikalavimus ir bet kurias priimtas bendrąsias specifikacijas arba darniuosius standartus, kuriais grindžiami tie reikalavimai, jei taikytina.

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.