Artykuł 78 Znak jakości i użyteczności danych

1.   Zbiory danych udostępniane za pośrednictwem organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia mogą być opatrzone unijnym znakiem jakości i użyteczności danych, stosowanym przez posiadaczy danych dotyczących zdrowia.

2.   Zbiory danych zawierające elektroniczne dane dotyczące zdrowia gromadzone i przetwarzane przy wsparciu unijnego lub krajowego finansowania publicznego posiadają znak jakości i użyteczności danych, obejmujące elementy określone w ust. 3.

3.   Znak jakości i użyteczności danych obejmuje w stosownych przypadkach następujące elementy:

4.   W przypadku gdy organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia ma powody, by uważać, że jakość i użyteczność danych mogą być nieprawidłowe, ocenia, czy zbiór danych objęty znakiem spełnia wymogi stanowiące elementy znaku jakości i użyteczności danych, o których mowa w ust. 3, i, w przypadku, gdy zbiór nie spełnia wymogów jakościowych, odbiera znak.

5.   Komisja jest uprawniona do przyjęcia aktów delegowanych zgodnie z art. 97 w celu zmiany niniejszego rozporządzenia poprzez zmianę, dodawanie lub usuwanie elementów dotyczących znaku jakości i użyteczności danych przewidzianych w ust. 3 niniejszego artykułu.

6.   Do dnia 26 marca 2027 r. Komisja określa, w drodze aktów wykonawczych, cechy wizualne i specyfikacje techniczne znaku jakości i użyteczności danych na podstawie elementów, o których mowa w ust. 3 niniejszego artykułu. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 98 ust. 2 niniejszego rozporządzenia. Uwzględniają one wymogi określone w art. 10 rozporządzenia (UE) 2024/1689 oraz, w stosownych przypadkach, wszelkie przyjęte wspólne specyfikacje lub normy zharmonizowane ułatwiające spełnienie tych wymogów.