Articolul 78 Eticheta de calitate și de utilitate a datelor

(1)   Seturile de date puse la dispoziție prin intermediul organismelor de acces la datele privind sănătatea pot avea o etichetă a Uniunii de calitate și de utilitate a datelor, aplicată de deținătorii de date privind sănătatea.

(2)   Seturile de date cu date electronice privind sănătatea colectate și prelucrate cu sprijinul finanțării din partea Uniunii sau al finanțării publice naționale au o etichetă de calitate și de utilitate a datelor care cuprinde elementele prevăzute la alineatul (3).

(3)   Eticheta de calitate și de utilitate a datelor cuprinde următoarele elemente, după caz:

(4)   În cazul în care un organism de acces la datele privind sănătatea are motive să creadă că o etichetă de calitate și utilitate a datelor ar putea fi inexactă, acesta evaluează dacă datele care fac obiectul etichetei îndeplinesc cerințele calitative care fac parte din elementele etichetei de calitate și utilitate a datelor menționate la alineatul (3) și, în eventualitatea în care setul de date nu îndeplinește cerințele calitative, revocă eticheta.

(5)   Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 97 pentru a modifica prezentul regulament prin modificarea, adăugarea sau eliminarea de elemente prevăzute la alineatul (3) de la prezentul articol pe care trebuie să le cuprindă eticheta de calitate și de utilitate a datelor.

(6)   Până la 26 martie 2027, Comisia stabilește, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, caracteristicile vizuale și specificațiile tehnice ale etichetei de calitate și de utilitate a datelor, pe baza elementelor menționate la alineatul (3) de la prezentul articol. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 98 alineatul (2) din prezentul regulament. Respectivele acte de punere în aplicare țin seama de cerințele prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (UE) 2024/1689 și de orice specificații comune sau standarde armonizate adoptate care sprijină cerințele respective, după caz.