+1. Yleiset vaatimukset
---+1.1. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettujen ohjelmistokomponenttien on …
---+1.2. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistetut ohjelmistokomponentit on suunniteltava …
---+1.3. Sähköinen potilaskertomusjärjestelmä on suunniteltava ja kehitettävä siten, että sen …
---+1.4. Sellaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän, jota on tarkoitus käyttää yhdessä muiden …

1. Yleiset vaatimukset

1. Yleiskatsaus

1.1. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettujen ohjelmistokomponenttien on …

1.1

Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettujen ohjelmistokomponenttien on saavutettava valmistajan tarkoittama suorituskyky, ja ne on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne tavanomaisissa käyttöolosuhteissa soveltuvat suunniteltuun käyttötarkoitukseen eikä niiden käyttö vaaranna potilasturvallisuutta.

1.2. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistetut ohjelmistokomponentit on suunniteltava …

1.2

Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistetut ohjelmistokomponentit on suunniteltava ja kehitettävä siten, että sähköinen potilaskertomusjärjestelmä voidaan toimittaa ja asentaa valmistajan antamien ohjeiden ja tietojen perusteella vahingoittamatta sen ominaisuuksia ja suorituskykyä suunnitellussa käytössä.

1.3. Sähköinen potilaskertomusjärjestelmä on suunniteltava ja kehitettävä siten, että sen …

1.3

Sähköinen potilaskertomusjärjestelmä on suunniteltava ja kehitettävä siten, että sen yhteentoimivuus-, turvallisuus- ja turvaominaisuuksissa kunnioitetaan II luvussa vahvistettuja luonnollisten henkilöiden oikeuksia sähköisen potilaskertomusjärjestelmän suunnitellun käyttötarkoituksen mukaisesti.

1.4. Sellaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän, jota on tarkoitus käyttää yhdessä muiden …

1.4

Sellaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän, jota on tarkoitus käyttää yhdessä muiden tuotteiden – kuten lääkinnällisten laitteiden – kanssa, yhdenmukaistetut ohjelmistokomponentit on suunniteltava ja valmistettava siten, että yhteentoimivuus ja yhteensopivuus turvataan luotettavasti ja että henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja voidaan jakaa laitteen ja sähköisen potilaskertomusjärjestelmän välillä kyseisten kahden yhdenmukaistetun ohjelmistokomponentin osalta.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde	Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde	Vaatimus

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.