+1. Splošne zahteve
---+1.1. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …
---+1.2. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …
---+1.3. Sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov je zasnovan in razvit tako, da njegovi …
---+1.4. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …

1. Splošne zahteve

1.   Splošne zahteve

1. Pregled

,
1.1. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …

1.1

 Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov dosegata zmogljivost, ki jo je predvidel proizvajalec, ter sta zasnovani in izdelani tako, da v normalnih pogojih uporabe ustrezata njunemu predvidenemu namenu in da njuna uporaba ne ogroža varnosti pacientov.
1.2. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …

1.2

 Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov sta zasnovani in razviti tako, da je sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov mogoče dobaviti in namestiti ob upoštevanju navodil in informacij, ki jih zagotovi proizvajalec, ne da bi to negativno vplivalo na njegove značilnosti in delovanje med predvideno uporabo.
1.3. Sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov je zasnovan in razvit tako, da njegovi …

1.3

 Sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov je zasnovan in razvit tako, da njegovi interoperabilnostni, varnostni in zaščitni elementi varujejo pravice fizičnih oseb v skladu s predvidenim namenom sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, kot je določen v poglavju II.
1.4. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …

1.4

 Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ki naj bi se uporabljal skupaj z drugimi izdelki, vključno z medicinskimi pripomočki, sta zasnovani in izdelani tako, da sta interoperabilnost in združljivost zanesljivi in varni, osebni elektronski zdravstveni podatki pa se lahko souporabljajo med napravo in sistemom za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov v zvezi s tema harmoniziranima komponentama programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.