IV. MELLÉKLET Belső gyártásellenőrzés

(1)

A belső gyártásellenőrzés az a megfelelőségértékelési eljárás, amellyel a gyártó eleget tesz a 2., 3. és 4. pontban megállapított kötelezettségeknek, továbbá biztosítja azt, és saját kizárólagos felelőssége mellett nyilatkozik arról, hogy a termék megfelel a 4. cikk alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus követelményeinek.

(2)

A gyártó kidolgozza a műszaki dokumentációt. A dokumentációnak lehetővé kell tennie annak értékelését, hogy megfelel-e a termék a 4. cikk alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus követelményeinek. A műszaki dokumentáció meghatározza az alkalmazandó követelményeket, és – az értékelés szempontjából szükséges mértékben – ismerteti a termék kialakítását, gyártását és működését. A műszaki dokumentációnak – adott esetben – legalább az alábbiakat kell tartalmaznia:

(3)

A gyártó minden szükséges intézkedést meghoz annak érdekében, hogy a gyártási eljárás és annak ellenőrzése biztosítsa, hogy a termék megfeleljen a 2. pontban említett műszaki dokumentációnak és az 4. cikk alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus követelményeinek.

(4)

A gyártó minden olyan terméken elhelyezi az előírt megfelelőségi jelölést, amely eleget tesz a 4. cikk alapján elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus követelményeinek.

A gyártó minden termékmodellre vonatkozóan írásos megfelelőségi nyilatkozatot készít a 44. cikkel összhangban, és azt a termék forgalomba hozatala vagy használatbavétele után tíz évig a műszaki dokumentációval együtt elérhetővé teszi az illetékes nemzeti hatóságok számára. A megfelelőségi nyilatkozatban meg kell nevezni azt a terméket, amelyre vonatkozóan a nyilatkozatot elkészítették.

A megfelelőségi nyilatkozat egy példányát a releváns hatóságok kérésére rendelkezésre kell bocsátani.

(5)

A gyártóknak a 4. pontban meghatározott kötelezettségei a gyártónak a nevében és felelősségére eljáró meghatalmazott képviselője révén is teljesíthetőek, amennyiben e kötelezettségek szerepelnek a megbízásban.