PRÍLOHA IV Vnútorná kontrola výroby

1.

Vnútorná kontrola výroby je postupom posudzovania zhody, ktorým si výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 2, 3 a 4 a zaručuje a vyhlasuje na svoju zodpovednosť, že výrobok spĺňa požiadavky delegovaného aktu prijatého podľa článku 4.

2.

Výrobca vypracuje technickú dokumentáciu. Dokumentácia umožní posúdenie zhody výrobku s požiadavkami delegovaného aktu prijatého podľa článku 4. V technickej dokumentácii sa určia príslušné požiadavky a pokiaľ je to pre posudzovanie relevantné, zahrnie sa do nej návrh, výroba a fungovanie výrobku. Technická dokumentácia obsahuje vždy, ak je to uplatniteľné, aspoň tieto prvky:

3.

Výrobca prijme všetky opatrenia nevyhnutné na to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zaručoval súlad výrobku s technickou dokumentáciou uvedenou v bode 2 a s požiadavkami delegovaného aktu prijatého podľa článku 4.

4.

Výrobca umiestni požadované označenie zhody na každý jednotlivý výrobok, ktorý spĺňa požiadavky delegovaného aktu prijatého podľa článku 4.

Výrobca vypracuje pre každý model výrobku písomné vyhlásenie o zhode v súlade s článkom 44 a spolu s technickou dokumentáciou ho uchováva pre potreby príslušných vnútroštátnych orgánov počas desiatich rokov od uvedenia výrobku na trh alebo do prevádzky. Vo vyhlásení o zhode sa uvádza výrobok, pre ktorý bolo vypracované.

Kópia vyhlásenia o zhode sa na požiadanie sprístupní príslušným orgánom.

5.

Povinnosti výrobcov stanovené v bode 4 môže v ich mene a na ich zodpovednosť plniť ich splnomocnený zástupca, pokiaľ sú povinnosti uvedené v splnomocnení.