Член 68 1

а)

целите, описани в заявлението за достъп до здравни данни, отговарят на една или повече от целите, изброени в член 53, параграф 1;

б)

исканите данни са необходими, подходящи и пропорционални на целите, описани в заявлението за достъп до здравни данни, като се вземат предвид изискванията за свеждане на данните до минимум и за ограничаване до конкретни цели, предвидени в член 66;

в)

обработването е в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/679 и в случай на псевдонимизирани данни е налице достатъчна обосновка, че целта не може да бъде постигната с анонимизирани данни;

г)

заявителят на здравни данни е квалифициран по отношение на предвидените цели на използването на данни и притежава подходящ експертен опит, включително професионални квалификации в областта на здравеопазването, грижите, общественото здраве или научните изследвания, в съответствие с етичната практика и приложимите законови и подзаконови актове;

д)

заявителят на здравни данни докаже наличието на достатъчни технически и организационни мерки за предотвратяване на злоупотреба с електронните здравни данни и за защита на правата и интересите на държателя на здравни данни и на съответните физически лица;

е)

информацията относно посочената в член 67, параграф 2, буква й) оценка на етичните аспекти на обработването, когато е приложимо, е в съответствие с националното законодателство;

ж)

когато заявителят на здравни данни възнамерява да се възползва от изключение по член 71, параграф 4, е предоставена обосновката, изисквана от националното законодателство, прието съгласно посочения член;

з)

всички други изисквания на настоящата глава са изпълнени от заявителя на здравни данни.