Článok 68 1

a)

účely opísané v žiadosti o prístup k údajom zodpovedajú jednému alebo viacerým účelom uvedeným v článku 53 ods. 1;

b)

požadované údaje sú potrebné, vhodné a primerané účelom opísaným v žiadosti o prístup k zdravotným údajom, berúc do úvahy požiadavky na minimalizáciu údajov a obmedzenie účelu stanovené v článku 66;

c)

spracúvanie je v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/679 a v prípade pseudonymizovaných údajov existuje dostatočné odôvodnenie, že účel nemožno dosiahnuť pomocou anonymizovaných údajov;

d)

žiadateľ o zdravotné údaje je kvalifikovaný vzhľadom na účely určenia používania údajov a má primerané odborné znalosti vrátane odborných kvalifikácií v oblasti zdravotnej starostlivosti, inej starostlivosti, verejného zdravia alebo výskumu, ktoré sú v súlade s etickou praxou a príslušnými zákonmi a inými právnymi predpismi;

e)

žiadateľ o zdravotné údaje preukáže dostatočné technické a organizačné opatrenia na zabránenie zneužitia elektronických zdravotných údajov a na ochranu práv a záujmov držiteľa údajov a dotknutých fyzických osôb;

f)

informácie o posúdení etických hľadísk spracúvania uvedenom v článku 67 ods. 2 písm. j) sú v príslušných prípadoch v súlade s vnútroštátnymi právom;

g)

ak má žiadateľ o zdravotné údaje v úmysle využiť výnimku podľa článku 71 ods. 4, bolo poskytnuté odôvodnenie požadované podľa vnútroštátneho práva prijatého podľa uvedeného článku;

h)

žiadateľ o zdravotné údaje spĺňa všetky ostatné požiadavky tejto kapitoly.