68 artikla 1

a)

terveystietoihin pääsyä koskevassa hakemuksessa kuvatut tarkoitukset vastaavat yhtä tai useampaa 53 artiklan 1 kohdassa lueteltua tarkoitusta;

b)

pyydetyt tiedot ovat välttämättömiä, asianmukaisia ja oikeasuhteisia terveystietoihin pääsyä koskevassa hakemuksessa kuvattuja tarkoituksia varten ottaen huomioon 66 artiklassa säädetyt vaatimukset tietojen minimoinnista ja käyttötarkoitussidonnaisuudesta;

c)

käsittely on asetuksen (EU) 2016/679 6 artiklan 1 kohdan mukaista ja, pseudonymisoitujen tietojen tapauksessa on riittävät perusteet sille, että tarkoitusta ei voida saavuttaa anonymisoiduilla tiedoilla;

d)

terveystietojen hakijalla on tietojen suunniteltuihin käyttötarkoituksiin nähden tarvittava pätevyys ja asianmukainen asiantuntemus, myös terveydenhuolto-, hoiva-, kansanterveys- tai tutkimusalan ammattipätevyys, eettisten käytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti;

e)

terveystietojen hakija osoittaa riittäviä teknisiä ja organisatorisia toimenpiteitä sähköisten terveystietojen väärinkäytön estämiseksi sekä terveystietojen haltijan ja asianomaisten luonnollisten henkilöiden oikeuksien ja etujen suojaamiseksi;

f)

tiedot tarvittaessa suoritetusta 67 artiklan 2 kohdan j alakohdassa tarkoitetusta käsittelyn eettisten näkökohtien arvioinnista ovat kansallisen lainsäädännön mukaiset;

g)

jos terveystietojen hakija aikoo hyödyntää poikkeusta 71 artiklan 4 nojalla, kyseisen artiklan nojalla annetussa kansallisessa lainsäädännössä edellytettävät perustelut on annettu;

h)

terveystietojen hakija täyttää kaikki muut tämän luvun vaatimukset.