+Articolul 68 1

Articolul 68 1

(1)   În scopul acordării accesului la datele electronice privind sănătatea, organismele de acces la datele privind sănătatea evaluează dacă sunt îndeplinite toate criteriile următoare:

(a)

scopurile descrise în cererea de acces la datele privind sănătatea corespund unuia sau mai multora dintre scopurile enumerate la articolul 53 alineatul (1);

(b)

datele solicitate sunt necesare, adecvate și proporționale cu scopul sau scopurile descrise în cererea de acces la datele privind sănătatea, ținând seama de cerințele privind reducerea la minimum a datelor și limitarea scopului prevăzute la articolul 66;

(c)

prelucrarea respectă articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/679 și, în cazul datelor pseudonimizate, există o justificare suficientă că scopul nu poate fi atins cu date anonimizate;

(d)

solicitantul de date privind sănătatea este calificat în ceea ce privește scopurile propuse ale utilizării datelor și dețin cunoștințele de specialitate corespunzătoare, inclusiv calificări profesionale în domeniul asistenței medicale, îngrijirii, sănătății publice sau cercetării, în conformitate cu practica etică și cu legile și reglementările aplicabile;

(e)

solicitantul de date privind sănătatea demonstrează că a luat suficiente măsuri de natură tehnică și organizatorică pentru a preveni utilizarea abuzivă a datelor electronice privind sănătatea și pentru a proteja drepturile și interesele deținătorilor de date privind sănătatea și ale persoanelor fizice în cauză;

(f)

informațiile privind evaluarea aspectelor etice ale prelucrării, menționată la articolul 67 alineatul (2) litera (j), după caz, respectă dreptul intern;

(g)

în cazul în care solicitantul de date privind sănătatea intenționează să facă uz de o excepție în temeiul articolului 71 alineatul (4), a fost furnizată justificarea necesară conform dreptului intern adoptat în temeiul articolului respectiv;

(h)

solicitantul de date privind sănătatea îndeplinește toate celelalte cerințe din prezentul capitol.

1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.