Articolo 68 1

a)

le finalità descritte nella domanda di accesso ai dati sanitari corrispondono a una o più finalità di cui all’articolo 53, paragrafo 1;

b)

i dati richiesti sono necessari, adeguati e proporzionati alle finalità descritte nella domanda di accesso ai dati sanitari, tenendo conto dei requisiti in materia di minimizzazione dei dati e limitazione della finalità previsti all’articolo 66;

c)

il trattamento è conforme all’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/679 e, nel caso di dati pseudonimizzati, è stato sufficientemente giustificato che la finalità non può essere conseguita con dati anonimizzati;

d)

il richiedente di dati sanitari è qualificato per quanto riguarda la destinazione d’uso prevista dei dati e possiede competenze adeguate, comprese le qualifiche professionali nei settori dell’assistenza sanitaria, dell’assistenza, della sanità pubblica o della ricerca, conformi alla prassi in materia etica e alle disposizioni legislative e regolamentari applicabili;

e)

il richiedente di dati sanitari dà dimostrazione di misure tecniche e organizzative sufficienti per impedire un uso improprio dei dati sanitari elettronici e per tutelare i diritti e gli interessi del titolare dei dati sanitari e delle persone fisiche interessate;

f)

le informazioni sulla valutazione degli aspetti etici del trattamento di cui all’articolo 67, paragrafo 2, lettera j), se del caso, rispettano il diritto nazionale;

g)

qualora il richiedente di dati sanitari intenda avvalersi di un’eccezione ai sensi dell’articolo 71, paragrafo 4, la giustificazione richiesta dalle norme di diritto nazionale adottate a norma di tale articolo sono state presentate;

h)

il richiedente di dati sanitari soddisfa tutte le altre prescrizioni di cui al presente capo.