Άρθρο 68 1

α)

οι σκοποί που περιγράφονται στην αίτηση πρόσβασης σε δεδομένα υγείας αντιστοιχούν σε έναν ή περισσότερους από τους σκοπούς που απαριθμούνται στο άρθρο 53 παράγραφος 1·

β)

τα ζητούμενα δεδομένα είναι αναγκαία, επαρκή και αναλογικά για τους σκοπούς που περιγράφονται στην αίτηση πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 66 για την ελαχιστοποίηση των δεδομένων και τον περιορισμό του σκοπού·

γ)

η επεξεργασία συμμορφώνεται με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και, στην περίπτωση ψευδωνυμοποιημένων δεδομένων, υπάρχει επαρκής αιτιολόγηση ότι ο σκοπός δεν μπορεί να επιτευχθεί με ανωνυμοποιημένα δεδομένα·

δ)

ο αιτών δεδομένα υγείας διαθέτει προσόντα σε σχέση με τις προβλεπόμενες χρήσεις της χρήσης των δεδομένων, καθώς και κατάλληλη εμπειρογνωσία, συμπεριλαμβανομένων των επαγγελματικών προσόντων στους τομείς της υγειονομικής περίθαλψης, της φροντίδας, της δημόσιας υγείας ή της έρευνας, συνεπή προς τη δεοντολογική πρακτική και τους ισχύοντες νόμους και κανόνες·

ε)

ο αιτών δεδομένα υγείας επιδεικνύει επαρκή τεχνικά και οργανωτικά μέτρα για την πρόληψη της κατάχρησης των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας και για την προστασία των δικαιωμάτων και των συμφερόντων του κατόχου δεδομένων υγείας και των ενδιαφερόμενων φυσικών προσώπων·

στ)

οι πληροφορίες σχετικά με την αναφερόμενη στο άρθρο 67 παράγραφος 2 στοιχείο ι) αξιολόγηση των δεοντολογικών πτυχών της επεξεργασίας, κατά περίπτωση, είναι σύμφωνες με το εθνικό δίκαιο·

ζ)

όταν ο αιτών δεδομένα υγείας προτίθεται να κάνει χρήση εξαίρεσης βάσει του άρθρου 71 παράγραφος 4, έχει παρασχεθεί η αιτιολόγηση που απαιτείται από το εθνικό δίκαιο που θεσπίζεται δυνάμει του εν λόγω άρθρου·

η)

όλες οι άλλες απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου πληρούνται από τον αιτούντα δεδομένα υγείας.