Artykuł 68 1

a)

cele opisane we wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia odpowiadają co najmniej jednemu z celów wymienionych w art. 53 ust. 1;

b)

dane, których dotyczy wniosek, są niezbędne, adekwatne i proporcjonalne do celów opisanych we wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia, z uwzględnieniem wymogów minimalizacji danych i ograniczenia celu określonych w art. 66;

c)

przetwarzanie jest zgodne z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/679, oraz, w przypadku danych spseudonimizowanych, istnieje należyte uzasadnienie, że celu nie można osiągnąć za pomocą danych zanonimizowanych;

d)

wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia posiada kwalifikacje w zakresie zamierzonych celów wykorzystania danych i posiada odpowiednią wiedzę fachową, w tym kwalifikacje zawodowe w dziedzinie opieki zdrowotnej, opieki, zdrowia publicznego lub badań naukowych, zgodnie z praktyką etyczną i mającymi zastosowanie przepisami ustawowymi i wykonawczymi;

e)

wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia wykazał wprowadzenie wystarczających środków technicznych i organizacyjnych zapobiegających niewłaściwemu wykorzystywaniu elektronicznych danych dotyczących zdrowia oraz chroniących prawa i interesy posiadacza danych dotyczących zdrowia i zainteresowanych osób fizycznych;

f)

informacje na temat oceny etycznych aspektów przetwarzania, o których mowa w art. 67 ust. 2 lit. j) są w stosownych przypadkach, zgodne z przepisami krajowymi;

g)

w przypadku gdy wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia zamierza skorzystać z wyjątku przewidzianego w art. 71 ust. 4, przedstawiono uzasadnienie wymagane na mocy prawa krajowego przyjętego zgodnie z tym artykułem;

h)

wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia spełnił wszystkie pozostałe wymogi przewidziane w niniejszym rozdziale.