68 straipsnis 1

a)

prieigos prie sveikatos duomenų prašyme aprašyti tikslai atitinka vieną ar daugiau 53 straipsnio 1 dalyje išvardytų tikslų;

b)

prašomi duomenys yra būtini, tinkami ir proporcingi prieigos prie sveikatos duomenų prašyme aprašytiems tikslams, atsižvelgiant į 66 straipsnyje numatytus duomenų kiekio mažinimo ir paskirties pribojimo reikalavimus;

c)

duomenų tvarkymas atitinka Reglamento (ES) 2016/679 6 straipsnio 1 dalį, o pseudoniminių duomenų atveju yra pakankamas pagrindimas, kad tikslo negalima pasiekti naudojant nuasmenintus duomenis;

d)

sveikatos duomenų prašytojas turi reikiamą kvalifikaciją, susijusią su numatoma duomenų naudojimo paskirtimi, ir turi tinkamų ekspertinių žinių, įskaitant profesinę kvalifikaciją sveikatos priežiūros, priežiūros, visuomenės sveikatos ar mokslinių tyrimų srityse, atitinkančią etinę praktiką ir taikomus įstatymus bei kitus teisės aktus;

e)

sveikatos duomenų prašytojas įrodo, kad taikomos pakankamos techninės ir organizacinės priemonės, kad būtų užkirstas kelias netinkamam elektroninių sveikatos duomenų naudojimui ir būtų apsaugotos sveikatos duomenų turėtojo ir atitinkamų fizinių asmenų teisės ir interesai;

f)

informacija apie 67 straipsnio 2 dalies j punkte nurodytą duomenų tvarkymo etinių aspektų vertinimą, kai taikytina, atitinka nacionalinę teisę;

g)

kai sveikatos duomenų prašytojas ketina pasinaudoti išimtimi pagal 71 straipsnio 4 dalį, buvo pateiktas pagrindimas, kurio reikalaujama pagal nacionalinius teisės aktus, priimtus pagal tą straipsnį;

h)

asmens duomenų prašytojas įvykdė visus kitus šiame skyriuje nurodytus reikalavimus.