Člen 68 1

(a)

nameni, opisani v vlogi za dostop do zdravstvenih podatkov, ustrezajo enemu ali več namenom iz člena 53(1);

(b)

zahtevani podatki so potrebni, ustrezni in sorazmerni za namene, navedene v vlogi za dostop do zdravstvenih podatkov, upoštevajoč najmanjši obseg podatkov in zahteve glede omejitev namena, določene v členu 66;

(c)

obdelava je v skladu s členom 6(1) Uredbe (EU) 2016/679 in je v primeru psevdonimiziranih podatkov zadovoljivo dokazano, da namena ni mogoče doseči z anonimiziranimi podatki;

(d)

prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov je usposobljen glede na predvidene namene uporabe in ima ustrezno strokovno znanje, vštevši poklicne kvalifikacije na področju zdravstvenega varstva, oskrbe, javnega zdravja ali raziskovalnega dela, v skladu z etično prakso in veljavnimi zakoni in predpisi;

(e)

prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov izkazuje zadostne tehnične in organizacijske ukrepe za preprečevanje zlorabe elektronskih zdravstvenih podatkov in za zaščito pravic in interesov imetnika zdravstvenih podatkov ter zadevnih fizičnih oseb;

(f)

informacije o oceni etičnih vidikov obdelave iz člena 67(2), točka (j), kadar je to primerno, so skladne z nacionalnim pravom;

(g)

kadar namerava prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov uveljavljati izjemo na podlagi člena 71(4), je bila podana utemeljitev, ki ga zahteva nacionalno pravo, sprejeto na podlagi navedenega člena;

(h)

prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov izpolnjuje vse druge zahteve iz tega poglavja.