+Artikolu 68 1

Artikolu 68 1

1.   Għall-finijiet tal-għoti ta’ aċċess għall-data elettronika dwar is-saħħa, il-korpi tal-aċċess għad-data dwar is-saħħa għandhom jivvalutaw jekk il-kriterji kumulattivi li ġejjin humiex issodisfati:

(a)

l-għanijiet deskritti fl-applikazzjoni għall-aċċess għad-data dwar is-saħħa jikkorrispondux għal wieħed jew aktar mill-għanijiet elenkati fl-Artikolu 53(1);

(b)

id-data mitluba tkun meħtieġa, adegwata u proporzjonata għall-għanijiet deskritti fl-applikazzjoni għall-aċċess għad-data dwar is-saħħa, filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti tal--minimizzazzjoni tad-data u l-limitazzjoni tal-għan previst fl-Artikolu 66;

(c)

l-ipproċessar ikun konformi mal-Artikolu 6(1) tar-Regolament (UE) 2016/679, u fil-każ ta’ data psewdonimizzata, ikun hemm ġustifikazzjoni suffiċjentli l-għan ma jistax jinkiseb b’data anonimizzata;

(d)

l-applikant għal data dwar is-saħħa ikun kwalifikat fir-rigward tal-għanijiet maħsuba tal-użu tad-data u jkollu għarfien espert xieraq, inklużi kwalifiki professjonali fl-oqsma tal-kura tas-saħħa, il-kura, is-saħħa pubblika jew ir-riċerka, konsistenti mal-prattika etika u l-liġijiet u r-regolamenti applikabbli;

(e)

l-applikant għal data dwar is-saħħa juri biżżejjed miżuri tekniċi u organizzattivi biex jipprevjeni l-użu ħażin tad-data elettronika dwar is-saħħa u jipproteġi d-drittijiet u l-interessi tad-detentur tad-data dwar is-saħħa u tal-persuni fiżiċi kkonċernati;

(f)

l-informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-aspetti etiċi tal-ipproċessar, imsemmija fl-Artikolu 67(2), il-punt (j), meta applikabbli, tikkonformax mal-liġi nazzjonali;

(g)

meta l-applikant għal data dwar is-saħħa ikollu l-intenzjoni li jrid jagħmel użu minn eċċezzjoni skont l-Artikolu 71(4), l-ġustifikazzjoni meħtieġa mil-liġi nazzjonali adottata skont dak l-Artikolu tkunx ingħatat;

(h)

ir-rekwiżiti l-oħra kollha f’dan il-Kapitolu jiġu ssodisfati mill-applikant għal data dwar is-saħħa.

1. Ħarsa ġenerali

,
Titlu Regolamentazzjoni

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti
Sors Rekwiżit

3. Standards relatati

Standards
Sors Rekwiżit
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.