+68. cikk (1)

68. cikk (1)

Az elektronikus egészségügyi adatokhoz való hozzáférés megadásának céljából az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek értékelik a következő kritériumok mindegyikének teljesülését:

a) 

az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelemben megjelölt célok megfelelnek az 53. cikk (1) bekezdésében felsorolt célok közül egynek vagy többnek;

b) 

a kért adatok szükségesek, megfelelőek és arányosak az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés iránti kérelemben megjelölt célok tekintetében, figyelembe véve a 66. cikkben előírt adattakarékossági és célhozkötöttségi követelményeket;

c) 

az adatkezelés megfelel az (EU) 2016/679 rendelet 6. cikke (1) bekezdésének, és az álnevesített adatok esetében kellően indokolt, hogy a cél nem érhető el anonimizált adatokkal;

d) 

az egészségügyiadat-kérelmező képesített az adatfelhasználás tervezett céljai tekintetében, és megfelelő szakértelemmel rendelkezik, beleértve az egészségügyi ellátás, a gondozás, a népegészségügy vagy a kutatás területén szerzett szakmai képesítéseket is, összhangban az etikai gyakorlattal, valamint az alkalmazandó jogszabályokkal és szabályzatokkal;

e) 

az egészségügyiadat-kérelmező igazolja megfelelő technikai és szervezeti intézkedések megtételét az elektronikus egészségügyi adatokkal való visszaélés megelőzésére, valamint az egészségügyiadat-birtokos és az érintett természetes személyek jogainak és érdekeinek védelmére;

f) 

az adatkezelés etikai szempontjainak a 67. cikk (2) bekezdésének j) pontjában említett értékelésére vonatkozó információk adott esetben megfelelnek a nemzeti jognak;

g) 

amennyiben az egészségügyiadat-kérelmező élni kíván a 71. cikk (4) bekezdése szerinti kivétellel, az említett cikk alapján elfogadott nemzeti jog által előírt indokolást rendelkezésre bocsátották;

h) 

az egészségügyiadat-kérelmező teljesíti az e fejezetben foglalt minden egyéb követelményt.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.