Άρθρο 32 Υποχρεώσεις των εισαγωγέων

1.   Οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά της Ένωσης μόνο συστήματα ΗΦΥ που συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II, καθώς και με τις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο άρθρο 36.

2.   Πριν από τη διαθεσιμότητα του συστήματος ΗΦΥ στην αγορά, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι:

3.   Οι εισαγωγείς σημειώνουν το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, την ταχυδρομική διεύθυνσή τους, τον ιστότοπό τους, τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου τους ή άλλα στοιχεία ψηφιακής επικοινωνίας με τα οποία μπορεί κανείς να επικοινωνήσει μαζί τους σε έγγραφο που συνοδεύει το σύστημα ΗΦΥ. Τα στοιχεία επικοινωνίας υποδεικνύουν ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με το οποίο μπορεί κανείς να επικοινωνήσει με τον κατασκευαστή και παρέχονται σε γλώσσα που είναι εύκολα κατανοητή από τους χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. Οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι τυχόν πρόσθετη επισήμανση δεν αποκρύπτει ούτε συγκαλύπτει κανένα από τα στοιχεία που παρέχονται από τον κατασκευαστή και τα οποία εμφανίζονται σε οποιαδήποτε αρχική επισήμανση που παρέχεται από το σύστημα ΗΦΥ.

4.   Οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι, ενόσω ένα σύστημα ΗΦΥ βρίσκεται υπό την ευθύνη τους, το σύστημα ΗΦΥ δεν μεταβάλλεται κατά τρόπο που να θέτει σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή του προς τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και τυχόν απαιτήσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 42.

5.   Όταν ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΗΦΥ δεν συμμορφώνεται ή δεν συμμορφώνεται πλέον με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και τυχόν απαιτήσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 42, δεν καθιστά διαθέσιμο το εν λόγω σύστημα ΗΦΥ στην αγορά ή, εάν το εν λόγω σύστημα ΗΦΥ είχε ήδη διατεθεί στην αγορά, το ανακαλεί ή το αποσύρει, έως ότου εξασφαλιστεί η συμμόρφωση του συστήματος ΗΦΥ. Σε περίπτωση μιας τέτοιας ανάκλησης ή απόσυρσης, ο εισαγωγέας ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση σχετικά μια τέτοια ανάκληση ή απόσυρση τον κατασκευαστή του εν λόγω συστήματος ΗΦΥ, τους χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο κατέστησε διαθέσιμο στην αγορά το σύστημα ΗΦΥ, παραθέτοντας λεπτομέρειες, ιδίως, για τη μη συμμόρφωση και για τυχόν διορθωτικά μέτρα που έχουν ληφθεί.

Όταν ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΗΦΥ ενέχει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια φυσικών προσώπων, ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση τις αρχές εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος, καθώς και τον κατασκευαστή και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο.

6.   Οι εισαγωγείς τηρούν αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς για την περίοδο που αναφέρεται στο άρθρο 30 παράγραφος 3 και διασφαλίζουν ότι η τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 37 μπορεί να τεθεί στη διάθεση των εν λόγω αρχών, κατόπιν αιτήματός τους.

7.   Οι εισαγωγείς παρέχουν στις αρχές εποπτείας της αγοράς των οικείων κρατών μελών, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός τους, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχτεί η συμμόρφωση του συστήματος ΗΦΥ. Οι εισαγωγείς συνεργάζονται με τις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματός τους, και με τον κατασκευαστή και, κατά περίπτωση, με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σε επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται η αρχή εποπτείας της αγοράς. Οι εισαγωγείς συνεργάζονται με τις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματός τους, για κάθε μέτρο που λαμβάνουν ώστε να συμμορφώσουν τα οικεία συστήματα ΗΦΥ με τις βασικές απαιτήσεις όσον αφορά τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού όπως ορίζονται στο παράρτημα II ή για να διασφαλίσουν ότι τα συστήματα ΗΦΥ που δεν συμμορφώνονται με τις εν λόγω βασικές απαιτήσεις ανακαλούνται ή αποσύρονται.

8.   Οι εισαγωγείς δημιουργούν διαύλους αναφοράς και διασφαλίζουν ότι είναι προσβάσιμοι, ώστε να μπορούν οι χρήστες να υποβάλλουν καταγγελίες, και τηρούν μητρώο καταγγελιών, μη συμμορφούμενων συστημάτων ΗΦΥ και ανακλήσεων και αποσύρσεων συστημάτων ΗΦΥ. Οι εισαγωγείς επαληθεύουν κατά πόσον οι δίαυλοι καταγγελιών που δημιουργούνται δυνάμει του άρθρου 30 παράγραφος 1 στοιχείο ιδ) είναι διαθέσιμοι και επιτρέπουν στους χρήστες να υποβάλλουν καταγγελίες και να λαμβάνουν κάθε κοινοποίηση σχετικά με κάθε κίνδυνο που σχετίζεται με την υγεία και την ασφάλειά τους ή με άλλες πτυχές της προστασίας του δημόσιου συμφέροντος και επιτρέπουν στους χρήστες να ενημερώνονται για κάθε σοβαρό περιστατικό που αφορά ένα σύστημα ΗΦΥ. Εάν αυτοί οι δίαυλοι καταγγελιών δεν είχαν δημιουργηθεί, οι εισαγωγείς τούς δημιουργούν και λαμβάνουν υπόψη τις ανάγκες προσβασιμότητας των ευάλωτων ομάδων και των ατόμων με αναπηρία.

9.   Οι εισαγωγείς διερευνούν τις καταγγελίες και δίνουν συνέχεια σε πληροφορίες που λαμβάνονται σχετικά με περιστατικά στα οποία εμπλέκεται σύστημα ΗΦΥ που κατέστησαν διαθέσιμο στην αγορά. Οι εισαγωγείς καταχωρίζουν τις εν λόγω καταγγελίες, τυχόν ανακλήσεις ή αποσύρσεις συστημάτων ΗΦΥ και τυχόν διορθωτικά μέτρα που έχουν ληφθεί για τη συμμόρφωση του συστήματος ΗΦΥ στο μητρώο που αναφέρεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 στοιχείο ιε) ή στο δικό τους εσωτερικό μητρώο. Οι εισαγωγείς κρατούν ενήμερο εγκαίρως τον κατασκευαστή, τους διανομείς και, κατά περίπτωση, τους εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους σχετικά με την έρευνα που διενεργήθηκε και τη συνέχεια που δόθηκε και τα αποτελέσματα της έρευνας και της συνέχειας που δόθηκε.