5. Όταν ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΗΦΥ δεν συμμορφώνεται ή δεν συμμορφώνεται πλέον με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και τυχόν απαιτήσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 42, δεν καθιστά διαθέσιμο το εν λόγω σύστημα ΗΦΥ στην αγορά ή, εάν το εν λόγω σύστημα ΗΦΥ είχε ήδη διατεθεί στην αγορά, το ανακαλεί ή το αποσύρει, έως ότου εξασφαλιστεί η συμμόρφωση του συστήματος ΗΦΥ. Σε περίπτωση μιας τέτοιας ανάκλησης ή απόσυρσης, ο εισαγωγέας ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση σχετικά μια τέτοια ανάκληση ή απόσυρση τον κατασκευαστή του εν λόγω συστήματος ΗΦΥ, τους χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο κατέστησε διαθέσιμο στην αγορά το σύστημα ΗΦΥ, παραθέτοντας λεπτομέρειες, ιδίως, για τη μη συμμόρφωση και για τυχόν διορθωτικά μέτρα που έχουν ληφθεί.
Όταν ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΗΦΥ ενέχει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια φυσικών προσώπων, ενημερώνει χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση τις αρχές εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος, καθώς και τον κατασκευαστή και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο.