Άρθρο 37 Τεχνική τεκμηρίωση

1.   Οι κατασκευαστές καταρτίζουν τεχνική τεκμηρίωση πριν από τη διάθεση του συστήματος ΗΦΥ στην αγορά ή τη θέση του σε λειτουργία και επικαιροποιούν την εν λόγω τεκμηρίωση συνεχώς.

2.   Η τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου αποδεικνύει ότι το σύστημα ΗΦΥ συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και παρέχει στις αρχές εποπτείας της αγοράς όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του συστήματος ΗΦΥ με τις εν λόγω απαιτήσεις. Η εν λόγω τεχνική τεκμηρίωση περιέχει τουλάχιστον τα στοιχεία που ορίζονται στο παράρτημα III, καθώς και παραπομπή στα αποτελέσματα που προκύπτουν από το ευρωπαϊκό ψηφιακό περιβάλλον δοκιμών που αναφέρεται στο άρθρο 40.

3.   Η τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 καταρτίζεται σε επίσημη γλώσσα του οικείου κράτους μέλους ή σε γλώσσα που είναι εύκολα κατανοητή στο εν λόγω κράτος μέλος. Ο κατασκευαστής, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος από την αρχή εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους, παρέχει μετάφραση των σχετικών μερών της τεχνικής τεκμηρίωσης σε επίσημη γλώσσα του εν λόγω κράτους μέλους.

4.   Όταν μια αρχή εποπτείας της αγοράς ζητεί την τεχνική τεκμηρίωση ή μετάφραση τμημάτων της από τον κατασκευαστή, ο κατασκευαστής παρέχει την εν λόγω τεχνική τεκμηρίωση ή μετάφραση εντός 30 ημερών από την ημερομηνία του αιτήματος, εκτός εάν δικαιολογείται συντομότερη προθεσμία λόγω σοβαρού και άμεσου κινδύνου. Εάν ο κατασκευαστής δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των παραγράφων 1, 2 και 3 του παρόντος άρθρου, η αρχή εποπτείας της αγοράς μπορεί να ζητήσει να διενεργήσει δοκιμή από ανεξάρτητο φορέα με έξοδα του κατασκευαστή εντός καθορισμένης περιόδου, ώστε να επαληθευτεί η συμμόρφωση με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και τις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο άρθρο 36.