37 straipsnis Techniniai dokumentai

1.   Gamintojai parengia techninius dokumentus prieš ESĮ sistemą pateikiant rinkai arba pradedant ją naudoti ir nuolat tuos dokumentus atnaujina.

2.   Techniniai dokumentai, nurodyti šio straipsnio 1 dalyje, įrodo, jog ESĮ sistema atitinka II priede nustatytus esminius reikalavimus, ir rinkos priežiūros institucijoms būtų pateikta visa informacija, būtina ESĮ sistemos atitikčiai tiems reikalavimams įvertinti. Tuos techninius dokumentus turi sudaryti bent III priede nustatyti elementai ir nuoroda į rezultatus, gautus iš 40 straipsnyje nurodytos Europos skaitmeninės testavimo aplinkos.

3.   1 dalyje nurodyti techniniai dokumentai parengiami viena iš atitinkamos valstybės narės oficialiųjų kalbų arba toje valstybėje narėje lengvai suprantama kalba. Gamintojas, gavęs bet kurios valstybės narės rinkos priežiūros institucijos pagrįstą prašymą, pateikia atitinkamų techninių dokumentų dalių vertimą į tos valstybės narės oficialiąją kalbą.

4.   Rinkos priežiūros institucijai gamintojo paprašius pateikti techninių dokumentų arba jų dalių vertimą, gamintojas pateikia tokius techninius dokumentams ar vertimus per 30 dienų nuo prašymo pateikimo dienos, jei nėra pagrįstų priežasčių nustatyti trumpesnį terminą dėl didelės ar tiesioginės rizikos. Jei gamintojas nesilaiko šio straipsnio 1, 2 ir 3 dalių reikalavimų, rinkos priežiūros institucija gali reikalauti, kad nepriklausoma įstaiga per nustatytą laikotarpį savo sąskaita atliktų bandymą, kad patikrintų atitiktį II priede nustatytiems esminiams reikalavimams ir 36 straipsnyje nurodytoms bendrosioms specifikacijoms.