Άρθρο 61 Καθήκοντα των χρηστών δεδομένων υγείας

1.   Οι χρήστες δεδομένων υγείας μπορούν να έχουν πρόσβαση και να επεξεργάζονται τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 51 για δευτερογενή χρήση μόνο σύμφωνα με άδεια δεδομένων που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 68, αίτημα για δεδομένα υγείας που εγκρίνεται δυνάμει του άρθρου 69 ή, στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 67 παράγραφος 3, έγκριση πρόσβασης από τον σχετικό εξουσιοδοτημένο συμμετέχοντα στο HealthData@EU που αναφέρεται στο άρθρο 75.

2.   Κατά την επεξεργασία ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας εντός των ασφαλών περιβαλλόντων επεξεργασίας που αναφέρονται στο άρθρο 73, οι χρήστες δεδομένων υγείας δεν παρέχουν πρόσβαση στα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας, ούτε καθιστούν τα εν λόγω δεδομένα με άλλο τρόπο διαθέσιμα, σε τρίτους που δεν μνημονεύονται στην άδεια δεδομένων.

3.   Οι χρήστες δεδομένων υγείας δεν απο-ανωνυμοποιούν ούτε επιχειρούν να απο-ανωνυμοποιήσουν τα φυσικά πρόσωπα τα οποία αφορούν τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας που έλαβαν από τους χρήστες δεδομένων υγείας βάσει άδειας δεδομένων, αιτήματος για δεδομένα υγείας ή έγκρισης πρόσβασης από εξουσιοδοτημένο συμμετέχοντα στο HealthData@EU.

4.   Οι χρήστες δεδομένων υγείας δημοσιοποιούν τα αποτελέσματα ή την έκβαση της δευτερογενούς χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που αφορούν την παροχή υγειονομικής περίθαλψης, εντός 18 μηνών από την ολοκλήρωση της επεξεργασίας ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας στο ασφαλές περιβάλλον επεξεργασίας ή αφότου λάβουν την απάντηση στο αίτημα για δεδομένα υγείας που αναφέρεται στο άρθρο 69.

Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις που σχετίζονται με τους επιτρεπόμενους σκοπούς της επεξεργασίας ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, η χρονική περίοδος που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο μπορεί να παραταθεί από τον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, ιδίως σε περιπτώσεις όπου το αποτέλεσμα δημοσιεύεται σε επιστημονικό περιοδικό ή άλλη επιστημονική δημοσίευση.

Τα αποτελέσματα ή η έκβαση της δευτερογενούς χρήσης περιέχουν μόνο ανώνυμα δεδομένα.

Οι χρήστες δεδομένων υγείας ενημερώνουν τους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας από τους οποίους έχει ληφθεί άδεια δεδομένων σχετικά με τα αποτελέσματα ή την έκβαση της δευτερογενούς χρήσης και τους στηρίζουν ώστε οι εν λόγω πληροφορίες να δημοσιοποιηθούν στους ιστοτόπους των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας. Η εν λόγω δημοσίευση δεν θίγει τα δικαιώματα δημοσίευσης σε επιστημονικά περιοδικά ή άλλες επιστημονικές δημοσιεύσεις.

Όταν οι χρήστες δεδομένων υγείας χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο, αναγνωρίζουν τις πηγές των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας και το γεγονός ότι τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας έχουν ληφθεί στο πλαίσιο του ΕΧΔΥ.

5.   Με την επιφύλαξη της παραγράφου 2, οι χρήστες δεδομένων υγείας ενημερώνουν τον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας για τυχόν σημαντικά ευρήματα που σχετίζονται με την υγεία του φυσικού προσώπου του οποίου τα δεδομένα περιλαμβάνονται στο σύνολο δεδομένων.

6.   Οι χρήστες δεδομένων υγείας συνεργάζονται με τους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, όταν οι εν λόγω φορείς εκτελούν τα καθήκοντά τους.