+Artikkel 61 Terviseandmete kasutajate kohustused
---+Artikkel 61 1
---+Artikkel 61 2
---+Artikkel 61 3
---+Artikkel 61 4
---+Artikkel 61 5
---+Artikkel 61 6

Artikkel 61 Terviseandmete kasutajate kohustused

1. Ülevaade

,
Pealkiri Regulatsioon
Artikkel 61 1

1.   Terviseandmete kasutajad võivad pääseda juurde artiklis 51 osutatud elektroonilistele terviseandmetele teiseseks kasutuseks ja neid töödelda üksnes kooskõlas artikli 68 kohaselt väljastatud andmeloaga, artikli 69 kohaselt rahuldatud terviseandmete päringuga või artikli 67 lõikes 3 osutatud olukordades asjaomase artiklis 75 osutatud taristu HealthData@EU volitatud osaleja juurdepääsuloaga.

Artikkel 61 2

2.   Elektrooniliste terviseandmete töötlemisel artiklis 73 osutatud turvalises töötlemiskeskkonnas on terviseandmete kasutajatel keelatud võimaldada juurdepääsu elektroonilistele terviseandmetele või teha need andmed muul viisil kättesaadavaks andmeloas nimetamata kolmandatele isikutele.

Artikkel 61 3

3.   Terviseandmete kasutajad ei tuvasta tagasi ega püüa tagasi tuvastada füüsilisi isikuid, kellele kuuluvad elektroonilised terviseandmed, mille terviseandmete kasutajad on saanud andmeloa, terviseandmete päringu või taristu HealthData@EU volitatud osaleja poolt heaks kiidetud juurdepääsuloa alusel.

Artikkel 61 4

4.   Terviseandmete kasutajad avalikustavad teisese kasutuse tulemused või väljundid, sealhulgas tervishoiuteenuse osutamise seisukohast olulise teabe, 18 kuu jooksul pärast elektrooniliste terviseandmete turvalises töötlemiskeskkonnas töötlemise lõpetamist või artiklis 69 osutatud terviseandmete päringule vastuse saamist.

Terviseandmetele juurdepääsu asutus võib esimeses lõigus osutatud ajavahemikku pikendada põhjendatud juhtudel, mis on seotud elektrooniliste terviseandmete töötlemise lubatud eesmärkidega, eelkõige juhul, kui tulemus avaldatakse teadusajakirjas või muus teaduslikus väljaandes.

Teisese kasutuse tulemused või väljundid sisaldavad ainult anonüümitud andmeid.

Terviseandmete kasutajad teavitavad terviseandmetele juurdepääsu asutust, kellelt andmeluba saadi, teisese kasutuse tulemustest või väljunditest, ja aitavad tal ühtlasi kõnealust teavet terviseandmetele juurdepääsu asutuste veebisaitidel avalikustada. Selline avaldamine ei piira õigust avaldada teavet teadusajakirjades või muudes teaduslikes väljaannetes.

Kui terviseandmete kasutajad kasutavad elektroonilisi terviseandmeid kooskõlas käesoleva peatükiga, peavad nad teatama elektrooniliste terviseandmete allikatest ja asjaolust, et elektroonilised terviseandmed on saadud Euroopa terviseandmeruumi raames.

Artikkel 61 5

5.   Ilma et see piiraks lõike 2 kohaldamist, teavitavad terviseandmete kasutajad terviseandmetele juurdepääsu asutust kõigist olulistest leidudest seoses nende füüsiliste isikute tervisega, kelle andmed on andmestikku lisatud.

Artikkel 61 6

6.   Terviseandmete kasutajad teevad oma ülesannete täitmisel koostööd terviseandmetele juurdepääsu asutustega.

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas Nõue
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.