+61. cikk
---+61. cikk (1)
---+61. cikk (2)
---+61. cikk (3)
---+61. cikk (4)
---+61. cikk (5)
---+61. cikk (6)

61. cikk

1. Áttekintés

,
61. cikk (1)
Az egészségügyiadat-felhasználók az 51. cikkben említett elektronikus egészségügyi adatokhoz másodlagos felhasználás céljából csak a 68. cikk alapján kiállított adatengedéllyel, a 69. cikk alapján jóváhagyott egészségügyiadat-igényléssel, vagy – a 67. cikk (3) bekezdésében említett helyzetekben – a 75. cikkben említett EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) releváns felhatalmazott résztvevőjétől származó hozzáférési jóváhagyással férhetnek hozzá és kezelhetik azokat.
61. cikk (2)
Az elektronikus egészségügyi adatoknak a 73. cikkben említett biztonságos adatkezelési környezetben történő feldolgozása során az egészségügyiadat-felhasználók nem biztosíthatnak hozzáférést az elektronikus egészségügyi adatokhoz, és az említett adatokat nem bocsáthatják rendelkezésre az adatengedélyben nem említett harmadik felek számára.
61. cikk (3)
Az egészségügyiadat-felhasználók nem azonosíthatják újból és nem kísérelhetik meg újból azonosítani azon természetes személyeket, akikre az egészségügyiadat-felhasználók által megszerzett elektronikus egészségügyi adatok valamely adatengedély, egészségügyiadat-igénylés vagy az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) valamely felhatalmazott résztvevője általi hozzáférési jóváhagyás alapján vonatkoznak.
61. cikk (4)
Az egészségügyiadat-felhasználók – az elektronikus egészségügyi adatok biztonságos feldolgozási környezetben történő kezelésének befejezését vagy a 69. cikkben említett egészségügyiadat-igénylésre adott válasz kézhezvételét követő 18 hónapon belül – nyilvánosságra hozzák a másodlagos felhasználás eredményeit vagy kimeneteit, beleértve az egészségügyi ellátás szempontjából releváns információkat is.

Az elektronikus egészségügyi adatok kezelésének engedélyezett céljaihoz kapcsolódó indokolt esetekben, az első albekezdésben említett időtartamot az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv meghosszabbíthatja, különösen olyan esetekben, amikor az eredményt tudományos folyóiratban vagy más tudományos kiadványban teszik közzé.

A másodlagos felhasználás eredményei vagy kimenetei csak anonim adatokat tartalmazhatnak.

Az egészségügyiadat-felhasználók a másodlagos felhasználás eredményeiről vagy kimeneteiről tájékoztatják az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes azon szerveket, amelyektől adatengedélyt szereztek, és segítik őket abban, hogy az említett információkat nyilvánosságra hozzák az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek honlapjain. Az ilyen közzététel nem érinti a tudományos folyóiratokban vagy más tudományos publikációkban való közzétételi jogokat.

Amikor az egészségügyiadat-felhasználók e fejezettel összhangban használnak fel elektronikus egészségügyi adatokat, tudomásul veszik az elektronikus egészségügyi adatok forrásait és azt a tényt, hogy az elektronikus egészségügyi adatokat az európai egészségügyi adattér keretében szerezték meg.
61. cikk (5)
A (2) bekezdés sérelme nélkül, az egészségügyiadat-felhasználók tájékoztatják az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervet minden olyan jelentős megállapításról, amely azon természetes személy egészségével kapcsolatos, akinek az adatait az adatkészlet tartalmazza.
61. cikk (6)
Az egészségügyiadat-felhasználók együttműködnek az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervekkel azok feladatainak ellátása során.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.