Articolul 61 Obligațiile utilizatorilor de date privind sănătatea

(1)   Utilizatorii de date privind sănătatea pot accesa și prelucra datele electronice privind sănătatea menționate la articolul 51 pentru utilizare secundară numai în conformitate cu o autorizație privind datele eliberată în temeiul articolului 68, cu o cerere de date privind sănătatea aprobată în temeiul articolului 69 sau, în situațiile menționate la articolul 67 alineatul (3), cu o aprobare a accesului din partea participantului autorizat relevant în cadrul HealthData@EU menționate la articolul 75.

(2)   Atunci când prelucrează date electronice privind sănătatea în mediile de prelucrare securizate menționate la articolul 73, utilizatorii de date privind sănătatea nu oferă acces la datele electronice privind sănătatea și nu pun astfel de date la dispoziția părților terțe care nu sunt menționate în autorizația privind datele.

(3)   Utilizatorii de date privind sănătatea nu reidentifică și nu încearcă să reidentifice persoanele fizice la care se referă datele electronice privind sănătatea obținute de către utilizatorii de date privind sănătatea pe baza unei autorizații privind datele, a unei cereri de date privind sănătatea sau a unei aprobări a accesului de către un participant autorizat la HealthData@EU.

(4)   Utilizatorii de date privind sănătatea publică rezultatele sau ceea ce s-a obținut în urma utilizării secundare, inclusiv informațiile relevante pentru furnizarea de asistență medicală, în termen de 18 luni de la finalizarea prelucrării datelor electronice privind sănătatea în mediul de prelucrare securizat sau de la primirea răspunsului la cererea de date privind sănătatea menționată la articolul 69.

În cazuri justificate legate de scopurile permise ale prelucrării datelor electronice privind sănătatea, perioada menționată la primul paragraf poate fi prelungită de organismul de acces la datele privind sănătatea, în special în cazurile în care rezultatul este publicat într-un jurnal științific sau într-o altă publicație științifică.

Respectivele rezultate sau produse obținute din utilizarea secundară conțin numai date anonimizate.

Utilizatorii de date privind sănătatea informează organismele de acces la datele privind sănătatea de la care a fost obținută autorizația privind datele în legătură cu rezultatele sau produsele obținute din utilizarea secundară și le sprijină să publice informațiile respective pe site-urile de internet ale organismelor de acces la datele privind sănătatea. O astfel de publicare nu aduce atingere drepturilor de publicare în jurnale științifice sau în alte publicații științifice.

Atunci când utilizatorii de date privind sănătatea utilizează date electronice privind sănătatea în conformitate cu prezentul capitol, aceștia menționează sursele datelor electronice privind sănătatea și faptul că datele electronice privind sănătatea au fost obținute în cadrul SEDS.

(5)   Fără a aduce atingere alineatului (2), utilizatorii de date privind sănătatea informează organismul de acces la datele privind sănătatea cu privire la orice constatări importante legate de sănătatea persoanei fizice ale cărei date sunt incluse în setul de date.

(6)   Utilizatorii de date privind sănătatea cooperează cu organismele de acces la datele privind sănătatea în îndeplinirea sarcinilor acestor organisme.