Článok 61 Povinnosti používateľov zdravotných údajov

1.   Používatelia zdravotných údajov môžu prehliadať a spracúvať elektronické zdravotné údaje uvedené v článku 51 na sekundárne používanie len v súlade s povolením na prístup k údajom vydaným podľa článku 68, so žiadosťou o zdravotné údaje schválenou podľa článku 69 alebo v situáciách uvedených v článku 67 ods. 3 so schválením prístupu zo strany príslušného oprávneného účastníka infraštruktúry HealthData@EU uvedenej v článku 75.

2.   Pri spracúvaní elektronických zdravotných údajov v zabezpečených prostrediach spracúvania uvedených v článku 73 používatelia zdravotných údajov neposkytujú prístup k elektronickým zdravotným údajom ani nesprístupňujú uvedené údaje tretím stranám, ktoré nie sú uvedené v povolení na prístup k údajom.

3.   Používatelia zdravotných údajov nesmú spätne identifikovať ani sa snažiť o opätovnú identifikáciu fyzických osôb, ktorých sa týkajú elektronické zdravotné údaje získané používateľmi zdravotných údajov na základe povolenia na prístup k údajom, žiadosti o zdravotné údaje alebo schválenia prístupu oprávneným účastníkom infraštruktúry HealthData@EU.

4.   Používatelia zdravotných údajov zverejňujú výsledky alebo výstupy sekundárneho používania vrátane informácií relevantných z hľadiska poskytovania zdravotnej starostlivosti do 18 mesiacov po dokončení spracúvania elektronických zdravotných údajov v zabezpečenom prostredí spracúvania alebo po doručení odpovede na žiadosť o zdravotné údaje uvedenú v článku 69.

V odôvodnených prípadoch súvisiacich s povolenými účelmi spracúvania elektronických zdravotných údajov môže orgán pre prístup k zdravotným údajom obdobie uvedené v prvom pododseku predĺžiť, najmä v prípadoch, keď sa výsledok uverejňuje vo vedeckom časopise alebo v inej vedeckej publikácii.

Výsledky alebo výstupy sekundárneho používania obsahujú iba anonymné údaje.

Používatelia zdravotných údajov informujú orgány pre prístup k zdravotným údajom, od ktorých dostali povolenie na prístup k údajom, o výsledkoch alebo výstupoch sekundárneho používania a pomáhajú im zverejňovať uvedené informácie na webových sídlach orgánov pre prístup k zdravotným údajom. Takýmto uverejnením nie sú dotknuté práva na uverejňovanie vo vedeckých časopisoch alebo v iných vedeckých publikáciách.

Keď používatelia zdravotných údajov použijú elektronické zdravotné údaje v súlade s touto kapitolou, priznajú zdroje elektronických zdravotných údajov a skutočnosť, že elektronické zdravotné údaje boli získané v rámci EHDS.

5.   Bez toho, aby bol dotknutý odsek 2, používatelia zdravotných údajov informujú orgán pre prístup k zdravotným údajom o všetkých významných nálezoch týkajúcich sa zdravia fyzickej osoby, ktorej údaje boli zahrnuté do súboru údajov.

6.   Používatelia zdravotných údajov spolupracujú s orgánmi pre prístup k zdravotným údajom pri plnení ich úloh.