Člen 61 Dolžnosti uporabnikov zdravstvenih podatkov

1.   Uporabniki zdravstvenih podatkov lahko do elektronskih zdravstvenih podatkov iz člena 51 dostopajo in jih obdelujejo le v skladu z dovoljenjem za obdelavo podatkov, izdanim na podlagi člena 68, zahtevkom za zdravstvene podatke, odobrenim na podlagi člena 69 ali, v primerih iz člena 67(3), odobritvijo dostopa zadevnega pooblaščenega udeleženca v infrastrukturi Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU) iz člena 75.

2.   Pri obdelavi elektronskih zdravstvenih podatkov v varnih okoljih za obdelavo iz člena 73 uporabniki zdravstvenih podatkov ne zagotovijo dostopa do elektronskih zdravstvenih podatkov ali teh podatkov ne dajo na voljo tretjim osebam, ki niso navedene v dovoljenju za obdelavo podatkov.

3.   Uporabniki zdravstvenih podatkov ne izvajajo ali poskušajo izvesti ponovne identifikacije fizičnih oseb, ki jim pripadajo elektronski zdravstveni podatki, ki so jih uporabniki zdravstvenih podatkov pridobili na podlagi dovoljenja za obdelavo podatkov, zahtevka za zdravstvene podatke ali odobritve dostopa pooblaščenega udeleženca v infrastrukturi Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU).

4.   Uporabniki zdravstvenih podatkov objavijo rezultate ali izložek sekundarne uporabe, vključno z informacijami, pomembnimi za zagotavljanje zdravstvenega varstva, v 18 mesecih od zaključka obdelave elektronskih zdravstvenih podatkov v varnem okolju za obdelavo ali od prejema odgovora na zahtevek za zdravstvene podatke iz člena 69.

Organ za dostop do zdravstvenih podatkov lahko obdobje iz prvega pododstavka v utemeljenih primerih, povezanih z dovoljenimi nameni obdelave elektronskih zdravstvenih podatkov, podaljša, zlasti kadar se rezultat objavi v znanstveni reviji ali drugi znanstveni publikaciji.

Rezultati ali izložki sekundarne uporabe vsebujejo le anonimne podatke.

Uporabniki zdravstvenih podatkov o rezultatih ali izložkih sekundarne uporabe obvestijo organe za dostop do zdravstvenih podatkov, od katerih so pridobili dovoljenje za obdelavo podatkov, in jim pomagajo pri objavi teh informacij na spletnih mestih organov za dostop do zdravstvenih podatkov. Taka objava ne posega v pravice do objave v znanstvenih revijah ali drugih znanstvenih publikacijah.

Kadar uporabniki zdravstvenih podatkov uporabijo elektronske zdravstvene podatke v skladu s tem poglavjem, potrdijo vire elektronskih zdravstvenih podatkov in dejstvo, da so bili elektronski zdravstveni podatki pridobljeni v okviru evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora.

5.   Brez poseganja v odstavek 2 uporabniki zdravstvenih podatkov obvestijo organ za dostop do zdravstvenih podatkov o vseh pomembnih ugotovitvah v zvezi z zdravstvenim stanjem fizične osebe, katere podatki so vključeni v podatkovni nabor.

6.   Uporabniki zdravstvenih podatkov sodelujejo z organi za dostop do zdravstvenih podatkov pri izvajanju nalog teh organov.