61 straipsnis Sveikatos duomenų naudotojų pareigos

1.   Sveikatos duomenų naudotojai gali susipažinti su 51 straipsnyje nurodytais elektroniniais sveikatos duomenimis pakartotinio naudojimo tikslais ir juos tvarkyti tik gavę duomenų leidimą, išduotą pagal 68 straipsnį, sveikatos duomenų užklausą, patvirtintą pagal 69 straipsnį, arba, 67 straipsnio 3 dalyje nurodytais atvejais, atitinkamo įgaliotojo „HealthData@ES“ dalyvio prieigos patvirtinimą, nurodytą 75 straipsnyje.

2.   Tvarkant elektroninius sveikatos duomenis 73 straipsnyje nurodytoje saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje, sveikatos duomenų naudotojai neturi teisės suteikti prieigos prie elektroninių sveikatos duomenų leidime nenurodytoms trečiosioms šalims arba joms suteikti galimybę naudotis tais duomenimis.

3.   Sveikatos duomenų naudotojai negali pakartotinai nustatyti ar siekti pakartotinai nustatyti fizinių asmenų, su kuriais yra susiję pagal duomenų leidimą, sveikatos duomenų užklausą arba įgaliotojo „HealthData@ES“ dalyvio prieigos patvirtinimą jų gauti elektroniniai sveikatos duomenys, tapatybės.

4.   Per 18 mėnesių nuo elektroninio sveikatos duomenų tvarkymo saugioje aplinkoje pabaigos arba nuo atsakymo į 69 straipsnyje nurodytą sveikatos duomenų užklausą gavimo dienos sveikatos duomenų naudotojai viešai paskelbia pakartotinio naudojimo rezultatus arba produktus, įskaitant sveikatos priežiūros paslaugų teikimui svarbią informaciją.

Pagrįstais atvejais, susijusiais su leidime nustatytais elektroninių sveikatos duomenų tvarkymo tikslais, prieigos prie sveikatos duomenų įstaiga gali pratęsti pirmoje pastraipoje nurodytą laikotarpį, visų pirma tais atvejais, kai rezultatai paskelbiami moksliniame žurnale ar kitame moksliniame leidinyje.

Pakartotinio naudojimo rezultatuose arba produktuose pateikiami tik nuasmeninti duomenys.

Sveikatos duomenų naudotojai informuoja prieigos prie sveikatos duomenų įstaigas, iš kurių buvo gautas duomenų leidimas, apie pakartotinio naudojimo rezultatus ar produktus ir padeda joms viešai paskelbti tą informaciją prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų interneto svetainėse. Šis paskelbimas nedaro poveikio teisėms skelbti informaciją moksliniuose žurnaluose ar kituose moksliniuose leidiniuose.

Sveikatos duomenų naudotojams naudojant elektroninius sveikatos duomenis pagal šį skyrių, jie patvirtina elektroninių sveikatos duomenų šaltinius ir tai, kad elektroniniai sveikatos duomenys buvo gauti naudojantis ESDE.

5.   Nedarant poveikio 2 daliai, sveikatos duomenų naudotojai informuoja prieigos prie sveikatos duomenų įstaigą apie bet kokias reikšmingas išvadas, susijusias su fizinių asmenų, kurių duomenys įtraukti į duomenų rinkinį, sveikatos būkle.

6.   Sveikatos duomenų naudotojai bendradarbiauja su prieigos prie sveikatos duomenų turinčiomis įstaigomis šioms atliekant savo užduotis.