Artykuł 61 Obowiązki użytkowników danych dotyczących zdrowia

1.   Użytkownicy danych dotyczących zdrowia mogą uzyskać dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia, o których mowa w art. 51 do celów wtórnego wykorzystywania i przetwarzać je, wyłącznie zgodnie z zezwoleniem na dostęp do danych wydanym na podstawie art. 68, zapytaniem o dane zatwierdzonym na podstawie art. 69 lub, w sytuacjach, o których mowa w art. 67 ust. 3, potwierdzeniem dostępu do danych wydanym przez odpowiedniego upoważnionego uczestnika infrastruktury DaneZdrowotne@UE, o której mowa w art. 75.

2.   Podczas przetwarzania elektronicznych danych dotyczących zdrowia w bezpiecznych środowiskach przetwarzania, o których mowa w art. 73, użytkownicy danych dotyczących zdrowia nie mogą udzielać dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia lub udostępniać ich stronom trzecim niewymienionym w zezwoleniu na dostęp do danych.

3.   Użytkownicy danych dotyczących zdrowia nie mogą deanonimizować ani dążyć do deanonimizacji osób fizycznych, których dotyczą elektroniczne dane dotyczące zdrowia uzyskane przez tych użytkowników na podstawie zezwolenia na dostęp do danych, wniosku o dane dotyczące zdrowia lub potwierdzenia dostępu do danych wydanego przez upoważnionego uczestnika infrastruktury DaneZdrowotne@UE.

4.   Użytkownicy danych dotyczących zdrowia udostępniają wyniki lub produkt wtórnego wykorzystywania, w tym informacje istotne ze względu na świadczenie opieki zdrowotnej, w ciągu 18 miesięcy po zakończeniu przetwarzania elektronicznych danych dotyczących zdrowia w bezpiecznym środowisku przetwarzania lub po otrzymaniu odpowiedzi na zapytanie o dane dotyczące zdrowia, o którym mowa w art. 69.

Okres, o którym mowa w akapicie pierwszym może w uzasadnionych przypadkach związanych z dozwolonymi celami przetwarzania elektronicznych danych dotyczących zdrowia zostać przedłużony przez organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, w szczególności w przypadkach, gdy wyniki są publikowane w czasopismach naukowych lub innych publikacjach naukowych.

Te wyniki lub ten produkt wtórnego wykorzystywania mogą zawierać wyłącznie informacje anonimowe.

Użytkownicy danych dotyczących zdrowia informują o wynikach lub produktach wtórnego wykorzystywania organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, od których otrzymali zezwolenie na dostęp do danych, i asystują im w udostępnianiu tych informacji na stronach internetowych organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. Taka publikacja nie narusza praw do publikacji w czasopismach naukowych lub innych publikacjach naukowych.

W przypadku gdy użytkownicy danych dotyczących zdrowia wykorzystują elektroniczne dane dotyczące zdrowia zgodnie z niniejszym rozdziałem, podają oni źródła elektronicznych danych dotyczących zdrowia i wskazują na fakt, że elektroniczne dane dotyczące zdrowia uzyskano w ramach EPDZ.

5.   Z zastrzeżeniem ust. 2 użytkownicy danych informują organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia o wszelkich istotnych ustaleniach dotyczących zdrowia osoby fizycznej, której dane znajdują się w zbiorze danych.

6.   Użytkownicy danych dotyczących zdrowia współpracują z organami ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia w wykonywaniu przez te organy swych zadań.