+Artículo 45 1

Artículo 45 1

1. Si una autoridad de vigilancia del mercado constata algún caso de incumplimiento, requerirá al fabricante del sistema HCE afectado, a su representante autorizado y a todos los demás operadores económicos pertinentes que adopten, en un plazo determinado, las medidas correctivas adecuadas para poner en conformidad el sistema HCE. En dichas constataciones de incumplimiento se incluirán, sin ser exhaustivos, los siguientes:

a)	el sistema HCE no es conforme con los requisitos esenciales establecidos en el anexo II o con las especificaciones comunes a que se refiere el artículo 36;

b)	la documentación técnica no está disponible, es incompleta o no es conforme con el artículo 37;

c)	la declaración UE de conformidad no se ha elaborado o no se ha elaborado correctamente con arreglo al artículo 39;

d)	el marcado CE de conformidad se ha colocado incumpliendo el artículo 41 o no se ha colocado;

e)	las obligaciones de registro previstas en el artículo 49 no se han cumplido.

1. Resumen

Título	Regulación

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fuente	Requisito

3. Estándares relacionados

Estándares
Fuente	Requisito

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