+SEZIONE 1 Diritti delle persone fisiche in relazione all’uso primario dei loro dati sanitari elettronici personali e relative disposizioni
---+Articolo 3 Diritto delle persone fisiche di accedere ai loro dati sanitari elettronici personali
------+Articolo 3 1
------+Articolo 3 2
------+Articolo 3 3
---+Articolo 4 Servizi di accesso ai dati sanitari elettronici per le persone fisiche e i loro rappresentanti
------+Articolo 4 1
------+Articolo 4 2
------+Articolo 4 3
------+Articolo 4 4
------+Articolo 4 5
---+Articolo 5 Diritto delle persone fisiche di inserire informazioni nella propria cartella clinica elettronica
---+Articolo 6 Diritto di rettifica delle persone fisiche
---+Articolo 7 Diritto delle persone fisiche alla portabilità dei dati
------+Articolo 7 1
------+Articolo 7 2
------+Articolo 7 3
------+Articolo 7 4
---+Articolo 8 Diritto di limitare l’accesso
------+Articolo 8 2
------+Articolo 8 3
------+Articolo 8 4
---+Articolo 9 Diritto di ottenere informazioni sull’accesso ai dati
------+Articolo 9 1
------+Articolo 9 2
------+Articolo 9 3
---+Articolo 10 Diritto delle persone fisiche di esclusione riguardo all’uso primario
------+Articolo 10 1
------+Articolo 10 2
---+Articolo 11 Accesso dei professionisti sanitari ai dati sanitari elettronici personali
------+Articolo 11 1
------+Articolo 11 2
------+Articolo 11 3
------+Articolo 11 4
------+Articolo 11 5
---+Articolo 12 Servizi di accesso per professionisti sanitari
------+Articolo 12 2
------+Articolo 12 3
---+Articolo 13 Registrazione dei dati sanitari elettronici personali
------+Articolo 13 1
------+Articolo 13 2
------+Articolo 13 3
------+Articolo 13 4
---+Articolo 14 Categorie prioritarie di dati sanitari elettronici personali per l’uso primario
------+Articolo 14 1
------+Articolo 14 2
---+Articolo 15 Formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche
------+Articolo 15 1
------+Articolo 15 2
------+Articolo 15 3
------+Articolo 15 4
---+Articolo 16 Gestione dell’identificazione
------+Articolo 16 1
------+Articolo 16 2
------+Articolo 16 3
------+Articolo 16 4
---+Articolo 17 Prescrizioni relative all’attuazione tecnica
---+Articolo 18 Compensazione per la messa a disposizione di dati sanitari elettronici personali

SEZIONE 1 Diritti delle persone fisiche in relazione all’uso primario dei loro dati sanitari elettronici personali e relative disposizioni

1. Panoramica

Titolo	Regolamentazione
Articolo 3 Diritto delle persone fisiche di accedere ai loro dati sanitari elettronici personali
Articolo 4 Servizi di accesso ai dati sanitari elettronici per le persone fisiche e i loro rappresentanti
Articolo 5 Diritto delle persone fisiche di inserire informazioni nella propria cartella clinica elettronica	Articolo 5 Diritto delle persone fisiche di inserire informazioni nella propria cartella clinica elettronica Le persone fisiche o i loro rappresentanti di cui all’articolo 4, paragrafo 2, hanno il diritto di inserire informazioni nella propria cartella clinica elettronica attraverso servizi o applicazioni di accesso ai dati sanitari elettronici collegati a tali servizi come indicato al medesimo articolo. Le informazioni inserite dalla persona fisica o dal suo rappresentante sono chiaramente distinguibili come tali. Le persone fisiche o i loro rappresentanti di cui all’articolo 4, paragrafo 2, non hanno la possibilità di modificare direttamente i dati sanitari elettronici e le relative informazioni inseriti dai professionisti sanitari.
Articolo 6 Diritto di rettifica delle persone fisiche	Articolo 6 Diritto di rettifica delle persone fisiche I servizi di accesso ai dati sanitari elettronici di cui all’articolo 4 consentono alle persone fisiche di chiedere online facilmente la rettifica dei loro dati sanitari elettronici personali conformemente all’articolo 16 del regolamento (UE) 2016/679. Se del caso, il titolare del trattamento verifica insieme a un professionista sanitario competente l’accuratezza delle informazioni fornite nella richiesta. Gli Stati membri possono inoltre consentire alle persone fisiche di esercitare online altri diritti a norma del capo III del regolamento (UE) 2016/679 attraverso i servizi di accesso ai dati sanitari elettronici.
Articolo 7 Diritto delle persone fisiche alla portabilità dei dati
Articolo 8 Diritto di limitare l’accesso	Le persone fisiche hanno il diritto di limitare l’accesso dei professionisti sanitari e dei prestatori di assistenza sanitaria alla totalità o a parte dei loro dati sanitari elettronici personali di cui all’articolo 3.
Articolo 9 Diritto di ottenere informazioni sull’accesso ai dati
Articolo 10 Diritto delle persone fisiche di esclusione riguardo all’uso primario
Articolo 11 Accesso dei professionisti sanitari ai dati sanitari elettronici personali
Articolo 12 Servizi di accesso per professionisti sanitari	Ai fini della prestazione di assistenza sanitaria, gli Stati membri provvedono affinché i professionisti sanitari possano accedere gratuitamente alle categorie prioritarie di dati sanitari elettronici personali di cui all’articolo 14, anche per le cure assistenziali transfrontaliere, tramite i servizi di accesso per professionisti sanitari.
Articolo 13 Registrazione dei dati sanitari elettronici personali
Articolo 14 Categorie prioritarie di dati sanitari elettronici personali per l’uso primario
Articolo 15 Formato europeo di scambio delle cartelle cliniche elettroniche
Articolo 16 Gestione dell’identificazione
Articolo 17 Prescrizioni relative all’attuazione tecnica	Articolo 17 Prescrizioni relative all’attuazione tecnica La Commissione stabilisce, mediante atti di esecuzione, le prescrizioni relative all’attuazione tecnica dei diritti sanciti nella presente sezione. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d’esame di cui all’articolo 98, paragrafo 2.
Articolo 18 Compensazione per la messa a disposizione di dati sanitari elettronici personali	Articolo 18 Compensazione per la messa a disposizione di dati sanitari elettronici personali Il prestatore che riceve i dati a norma del presente capo non è tenuto a riconoscere al prestatore di assistenza sanitaria una compensazione per la messa a disposizione dei dati sanitari elettronici personali. Un prestatore di assistenza sanitaria o un terzo non addebita direttamente o indirettamente agli interessati tariffe o costi, né pretende compensazioni, per la condivisione dei dati o l’accesso agli stessi.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte	Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte	Requisito

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.