+SECÇÃO 1 Direitos das pessoas singulares em relação à utilização primária dos seus dados de saúde eletrónicos pessoais e disposições conexas
---+Artigo 3.o Direito das pessoas singulares a acederem aos seus dados de saúde eletrónicos pessoais
------+Artigo 3.o 1
------+Artigo 3.o 2
------+Artigo 3.o 3
---+Artigo 4.o Serviços de acesso a dados de saúde eletrónicos para as pessoas singulares e os seus representantes
------+Artigo 4.o 1
------+Artigo 4.o 2
------+Artigo 4.o 3
------+Artigo 4.o 4
------+Artigo 4.o 5
---+Artigo 5.o Direito das pessoas singulares de inserir informações no seu próprio RSE
---+Artigo 6.o Direito das pessoas singulares à retificação
---+Artigo 7.o Direito das pessoas singulares à portabilidade dos dados
------+Artigo 7.o 1
------+Artigo 7.o 2
------+Artigo 7.o 3
------+Artigo 7.o 4
---+Artigo 8.o Direito a restringir o acesso
------+Artigo 8.o 2
------+Artigo 8.o 3
------+Artigo 8.o 4
---+Artigo 9.o Direito de obter informações sobre o acesso aos dados
------+Artigo 9.o 1
------+Artigo 9.o 2
------+Artigo 9.o 3
---+Artigo 10.o Direito de oposição das pessoas singulares à utilização primária
------+Artigo 10.o 1
------+Artigo 10.o 2
---+Artigo 11.o Acesso dos profissionais de saúde a dados de saúde eletrónicos pessoais
------+Artigo 11.o 1
------+Artigo 11.o 2
------+Artigo 11.o 3
------+Artigo 11.o 4
------+Artigo 11.o 5
---+Artigo 12.o Serviços de acesso dos profissionais de saúde
------+Artigo 12.o 2
------+Artigo 12.o 3
---+Artigo 13.o Registo de dados de saúde eletrónicos pessoais
------+Artigo 13.o 1
------+Artigo 13.o 2
------+Artigo 13.o 3
------+Artigo 13.o 4
---+Artigo 14.o Categorias prioritárias de dados de saúde eletrónicos pessoais para utilização primária
------+Artigo 14.o 1
------+Artigo 14.o 2
---+Artigo 15.o Formato europeu de intercâmbio de registos de saúde eletrónicos
------+Artigo 15.o 1
------+Artigo 15.o 2
------+Artigo 15.o 3
------+Artigo 15.o 4
---+Artigo 16.o Gestão da identificação
------+Artigo 16.o 1
------+Artigo 16.o 2
------+Artigo 16.o 3
------+Artigo 16.o 4
---+Artigo 17.o Requisitos para a aplicação técnica
---+Artigo 18.o Compensação pela disponibilização de dados de saúde eletrónicos pessoais

SECÇÃO 1 Direitos das pessoas singulares em relação à utilização primária dos seus dados de saúde eletrónicos pessoais e disposições conexas

SECÇÃO 1 Direitos das pessoas singulares em relação à utilização primária dos seus dados de saúde eletrónicos pessoais e disposições conexas

1. Visão geral

,
Título Regulamentação
Artigo 3.o Direito das pessoas singulares a acederem aos seus dados de saúde eletrónicos pessoais
Artigo 4.o Serviços de acesso a dados de saúde eletrónicos para as pessoas singulares e os seus representantes
Artigo 5.o Direito das pessoas singulares de inserir informações no seu próprio RSE

Artigo 5.o

Direito das pessoas singulares de inserir informações no seu próprio RSE

As pessoas singulares, ou os seus representantes a que se refere o artigo 4.o, n.o 2, devem ter o direito de inserir informações no RSE dessas pessoas singulares através de serviços de acesso a dados de saúde eletrónicos ou de aplicações associadas a esses serviços referidos nesse artigo. Essas informações devem ser claramente identificadas como tendo sido inseridas pela pessoa singular ou pelo seu representante. As pessoas singulares, ou os seus representantes referidos no artigo 4.o, n.o 2, não podem alterar diretamente os dados de saúde eletrónicos e as informações conexas inseridos pelos profissionais de saúde.

Artigo 6.o Direito das pessoas singulares à retificação

Artigo 6.o

Direito das pessoas singulares à retificação

Os serviços de acesso a dados de saúde eletrónicos a que se refere o artigo 4.o devem permitir que as pessoas singulares solicitem facilmente em linha a retificação dos seus dados de saúde eletrónicos pessoais nos termos do artigo 16.o do Regulamento (UE) 2016/679. Se for caso disso, o responsável pelo tratamento verifica com um profissional de saúde competente a exatidão das informações prestadas no pedido.

Os Estados-Membros podem também permitir que as pessoas singulares exerçam em linha outros direitos nos termos do capítulo III do Regulamento (UE) 2016/679 através de serviços de acesso a dados de saúde eletrónicos.

Artigo 7.o Direito das pessoas singulares à portabilidade dos dados
Artigo 8.o Direito a restringir o acesso

As pessoas singulares têm o direito de restringir o acesso dos profissionais de saúde e dos prestadores de cuidados de saúde à totalidade ou a parte dos seus dados de saúde eletrónicos pessoais a que se refere o artigo 3.o.

Artigo 9.o Direito de obter informações sobre o acesso aos dados
Artigo 10.o Direito de oposição das pessoas singulares à utilização primária
Artigo 11.o Acesso dos profissionais de saúde a dados de saúde eletrónicos pessoais
Artigo 12.o Serviços de acesso dos profissionais de saúde

Para a prestação de cuidados de saúde, designadamente no caso de cuidados transfronteiriços, os Estados-Membros devem assegurar que os profissionais de saúde possam aceder gratuitamente às categorias prioritárias de dados de saúde eletrónicos pessoais a que se refere o artigo 14.o através de serviços de acesso dos profissionais de saúde.

Artigo 13.o Registo de dados de saúde eletrónicos pessoais
Artigo 14.o Categorias prioritárias de dados de saúde eletrónicos pessoais para utilização primária
Artigo 15.o Formato europeu de intercâmbio de registos de saúde eletrónicos
Artigo 16.o Gestão da identificação
Artigo 17.o Requisitos para a aplicação técnica

Artigo 17.o

Requisitos para a aplicação técnica

A Comissão determina, por meio de atos de execução, os requisitos para a aplicação técnica dos direitos previstos na presente secção.

Esses atos de execução são adotados pelo procedimento de exame a que se refere o artigo 98.o, n.o 2.

Artigo 18.o Compensação pela disponibilização de dados de saúde eletrónicos pessoais

Artigo 18.o

Compensação pela disponibilização de dados de saúde eletrónicos pessoais

Os prestadores que recebem os dados ao abrigo do presente capítulo não são obrigados a compensar o prestador de cuidados de saúde pela disponibilização de dados de saúde eletrónicos pessoais. Um prestador de cuidados de saúde ou um terceiro não pode, direta ou indiretamente, cobrar aos titulares dos dados uma taxa ou custos, nem exigir uma compensação, pela partilha ou acesso aos dados.

1.1 Referências

1.2 Requisitos identificados

1.3 Normas relacionadas

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fonte Requisito

3. Normas relacionadas

Normas
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.