+SECTION 1 Droits des personnes physiques en ce qui concerne l’utilisation primaire de leurs données de santé électroniques à caractère personnel, et dispositions y afférentes
---+Article 3 Droit d’accès des personnes physiques à leurs données de santé électroniques à caractère personnel
------+Article 3 1
------+Article 3 2
------+Article 3 3
---+Article 4 Services d’accès aux données de santé électroniques pour les personnes physiques et leurs représentants
------+Article 4 1
------+Article 4 2
------+Article 4 3
------+Article 4 4
------+Article 4 5
---+Article 5 Droit des personnes physiques d’insérer des informations dans leur propre DME
---+Article 6 Droit des personnes physiques d’obtenir une rectification
---+Article 7 Droit des personnes physiques à la portabilité des données
------+Article 7 1
------+Article 7 2
------+Article 7 3
------+Article 7 4
---+Article 8 Droit de limiter l’accès aux données
------+Article 8 2
------+Article 8 3
------+Article 8 4
---+Article 9 Droit d’obtenir des informations sur l’accès aux données
------+Article 9 1
------+Article 9 2
------+Article 9 3
---+Article 10 Droit de refus («opt-out») des personnes physiques dans le contexte d’une utilisation primaire
------+Article 10 1
------+Article 10 2
---+Article 11 Accès des professionnels de la santé aux données de santé électroniques à caractère personnel
------+Article 11 1
------+Article 11 2
------+Article 11 3
------+Article 11 4
------+Article 11 5
---+Article 12 Services d’accès des professionnels de la santé
------+Article 12 2
------+Article 12 3
---+Article 13 Enregistrement des données de santé électroniques à caractère personnel
------+Article 13 1
------+Article 13 2
------+Article 13 3
------+Article 13 4
---+Article 14 Catégories prioritaires de données de santé électroniques à caractère personnel à des fins d’utilisation primaire
------+Article 14 1
------+Article 14 2
---+Article 15 Format européen d’échange des dossiers médicaux électroniques
------+Article 15 1
------+Article 15 2
------+Article 15 3
------+Article 15 4
---+Article 16 Gestion de l’identification
------+Article 16 1
------+Article 16 2
------+Article 16 3
------+Article 16 4
---+Article 17 Exigences concernant la mise en œuvre technique
---+Article 18 Indemnisation pour la mise à disposition de données de santé électroniques à caractère personnel

SECTION 1 Droits des personnes physiques en ce qui concerne l’utilisation primaire de leurs données de santé électroniques à caractère personnel, et dispositions y afférentes

SECTION 1 Droits des personnes physiques en ce qui concerne l’utilisation primaire de leurs données de santé électroniques à caractère personnel, et dispositions y afférentes

1. Vue d’ensemble

,
Intitulé Réglementation
Article 3 Droit d’accès des personnes physiques à leurs données de santé électroniques à caractère personnel
Article 4 Services d’accès aux données de santé électroniques pour les personnes physiques et leurs représentants
Article 5 Droit des personnes physiques d’insérer des informations dans leur propre DME

Article 5

Droit des personnes physiques d’insérer des informations dans leur propre DME

Les personnes physiques ou leurs représentants visés à l’article 4, paragraphe 2, ont le droit d’insérer des informations dans le DME de ces personnes physiques par l’intermédiaire des services d’accès aux données de santé électroniques ou d’applications liées à ces services visés audit article. Ces informations apparaissent clairement comme ayant été insérées par la personne physique ou par son représentant. Les personnes physiques ou leurs représentants visés à l’article 4, paragraphe 2, ne peuvent pas modifier directement les données de santé électroniques et les informations connexes qui ont été insérées par les professionnels de la santé.

Article 6 Droit des personnes physiques d’obtenir une rectification

Article 6

Droit des personnes physiques d’obtenir une rectification

Les services d’accès aux données de santé électroniques visés à l’article 4 permettent aux personnes physiques de demander facilement en ligne la rectification de leurs données de santé électroniques à caractère personnel conformément à l’article 16 du règlement (UE) 2016/679. Le cas échéant, le responsable du traitement des données vérifie l’exactitude des informations fournies dans la demande auprès d’un professionnel de la santé compétent.

Les États membres peuvent également permettre aux personnes physiques d’exercer en ligne d’autres droits en vertu du chapitre III du règlement (UE) 2016/679 par l’intermédiaire des services d’accès aux données de santé électroniques.

Article 7 Droit des personnes physiques à la portabilité des données
Article 8 Droit de limiter l’accès aux données

Les personnes physiques ont le droit de limiter l’accès des professionnels de la santé et des prestataires de soins de santé à tout ou partie de leurs données de santé électroniques à caractère personnel visées à l’article 3.

Article 9 Droit d’obtenir des informations sur l’accès aux données
Article 10 Droit de refus («opt-out») des personnes physiques dans le contexte d’une utilisation primaire
Article 11 Accès des professionnels de la santé aux données de santé électroniques à caractère personnel
Article 12 Services d’accès des professionnels de la santé

Pour la prestation de soins de santé, les États membres veillent à ce que les professionnels de la santé puissent accéder gratuitement aux catégories prioritaires de données de santé électroniques à caractère personnel visées à l’article 14, y compris pour les soins transfrontières, par l’intermédiaire des services d’accès des professionnels de la santé.

Article 13 Enregistrement des données de santé électroniques à caractère personnel
Article 14 Catégories prioritaires de données de santé électroniques à caractère personnel à des fins d’utilisation primaire
Article 15 Format européen d’échange des dossiers médicaux électroniques
Article 16 Gestion de l’identification
Article 17 Exigences concernant la mise en œuvre technique

Article 17

Exigences concernant la mise en œuvre technique

La Commission détermine, par voie d’actes d’exécution, les exigences concernant la mise en œuvre technique des droits énoncés dans la présente section.

Ces actes d’exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d’examen visée à l’article 98, paragraphe 2.

Article 18 Indemnisation pour la mise à disposition de données de santé électroniques à caractère personnel

Article 18

Indemnisation pour la mise à disposition de données de santé électroniques à caractère personnel

Les prestataires qui reçoivent des données dans le cadre du présent chapitre ne sont pas tenus d’indemniser le prestataire de soins de santé pour la mise à disposition de données de santé électroniques à caractère personnel. Un prestataire de soins de santé ou un tiers ne saurait facturer directement ou indirectement aux personnes concernées des frais ou des coûts ni exiger une indemnisation pour le partage de données ou pour l’accès à des données.

1.1 Références

1.2 Exigences identifiées

1.3 Normes associées

2. Exigences identifiées

Exigences
Source Exigence

3. Normes associées

Normes
Source Exigence
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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