+ПРИЛОЖЕНИЕ II ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДЕТЕРГЕНТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ МИКРООРГАНИЗМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5

ПРИЛОЖЕНИЕ II ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДЕТЕРГЕНТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ МИКРООРГАНИЗМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДЕТЕРГЕНТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ МИКРООРГАНИЗМИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 5

1.   

Всички микроорганизми, преднамерено добавени в детергентите:

a)

принадлежат към колекция на международен депозитарен орган (IDA) или са депозирани в нея;

б)

се идентифицират и характеризират чрез анализ на целогеномното секвениране в съответствие с методиката, която трябва да бъде установена от Комисията в съответствие с член 30, параграф 6;

в)

се идентифицират със следната таксономична информация, като се взема предвид последната публикувана информация в Международните номенклатурни кодове: наименование или код на рода, вида и щама.

2.   

Следните патогенни микроорганизми не присъстват в никоя от микробните формули, включени преднамерено в крайния продукт, в съответствие с европейските или международните стандарти или методи за изпитване:

a)

Escherichia coli;

б)

Streptococcus spp (Enterococcus spp);

в)

Staphylococcus aureus;

г)

Bacillus cereus;

д)

Salmonella spp;

е)

Pseudomonas aeruginosa;

ж)

Candida albicans.

3.   

Преднамерено добавените микроорганизми не са генетично модифицирани микроорганизми.

4.   

Преднамерено добавените микроорганизми са, с изключение на присъщата резистентност, чувствителни към всеки от основните класове антибиотици, а именно аминогликозид, макролид, бета-лактам, тетрациклин и флуорохинолони, в съответствие с метода на дифузията на дисковете на Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност или еквивалентен метод.

5.   

Когато се пускат на пазара, детергентите, съдържащи микроорганизми, имат стандартен брой микроорганизми, по-голям или равен на 1x105 образуващи колонии единици (CFU) на милиметър или грам продукт в съответствие с европейските или международните стандарти или методи за изпитване.

6.   

Минималният срок на годност на детергента, съдържащ микроорганизми, е не по-кратък от 18 месеца и детергентът има стандартен брой микроорганизми, по-голям или равен на 1x104 CFU на милилитър или грам продукт в края на срока на годност в съответствие с европейските или международните стандарти или методи за изпитване.

7.   

Детергентите, съдържащи микроорганизми, се пускат на пазара само ако е доказана безопасната употреба за човешкото здраве и околната среда въз основа на оценка на риска, извършена в съответствие с методиката, която трябва да бъде установена от Комисията в съответствие с член 30, параграф 6.

8.   

Производителят обосновава всички твърдения, направени по отношение на действията или резултатите от микроорганизмите, преднамерено добавени в продукта, с подходящи изпитвания.

9.   

Забранено е да се твърди или да се внушава върху етикета или по друг начин, че детергентът има антимикробно или дезинфекциращо действие, освен ако детергентът не отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) № 528/2012.

10.   

Посочените в точки 1, 2, 4, 5, 6 и 8 изпитвания се извършват от лаборатории, които отговарят на поне едно от следните условия:

a)

те спазват принципите на добра лабораторна практика, предвидени в Директива 2004/10/, или международни стандарти, признати за еквивалентни;

б)

те са акредитирани в съответствие със стандарта за лабораториите, посочен в Регламент (ЕО) № 765/2008.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване
  • Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.