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+ANEXO II REQUISITOS APLICABLES A LOS DETERGENTES CON MICROORGANISMOS A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 5 |
ANEXO II REQUISITOS APLICABLES A LOS DETERGENTES CON MICROORGANISMOS A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 5ANEXO II REQUISITOS APLICABLES A LOS DETERGENTES CON MICROORGANISMOS A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 5 1. Todos los microorganismos añadidos intencionadamente a los detergentes deberán:
2. Los siguientes microorganismos patógenos no estarán presentes en ninguna de las formulaciones microbianas añadidas intencionadamente al producto acabado, con arreglo a las normas o métodos de ensayo europeos o internacionales:
3. Los microorganismos añadidos intencionadamente no serán microorganismos modificados genéticamente. 4. Los microorganismos añadidos intencionadamente serán, a excepción de la resistencia intrínseca, sensibles a cada una de las clases principales de antibióticos, a saber, aminoglucósidos, macrólidos, betalactámicos, tetraciclina y fluoroquinolonas, de conformidad con el método de difusión por disco o equivalente del Comité Europeo de Antibiogramas. 5. Cuando se introduzcan en el mercado, los detergentes con microorganismos tendrán un recuento en placa estándar igual o superior a 1x105 unidades formadoras de colonias (UFC) por mililitro o gramo de producto, de conformidad con las normas o métodos de ensayo europeos o internacionales. 6. La vida útil de almacenamiento mínima de un detergente que contenga microorganismos no será inferior a dieciocho meses y el detergente tendrá un recuento estándar en placa igual o superior a 1 x 104 UFC por mililitro o gramo de producto al final de su vida útil de almacenamiento, de conformidad con las normas o métodos de ensayo europeos o internacionales. 7. Los detergentes con microorganismos solo se introducirán en el mercado si se demuestra su uso seguro para la salud humana y el medio ambiente sobre la base de una evaluación del riesgo realizada conforme a la metodología que establezca la Comisión de conformidad con el artículo 30, apartado 6. 8. El fabricante justificará todas las declaraciones en relación con las acciones o el rendimiento de los microorganismos añadidos intencionadamente al producto por medio de los ensayos adecuados. 9. Queda prohibido indicar o sugerir en la etiqueta o mediante cualquier otra comunicación que el detergente tiene un efecto antimicrobiano o desinfectante, a menos que el detergente cumpla lo dispuesto en el Reglamento (UE) n.o 528/2012. 10. Los ensayos mencionados en los puntos 1, 2, 4, 5, 6 y 8 serán realizados por laboratorios que cumplan al menos una de las condiciones siguientes:
1. Resumen
1.1 Referencias1.2 Requisitos identificados1.3 Estándares relacionados2. Requisitos identificados
3. Estándares relacionados
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