+II LISA NÕUDED ARTIKLIS 5 OSUTATUD MIKROORGANISME SISALDAVATELE DETERGENTIDELE

II LISA NÕUDED ARTIKLIS 5 OSUTATUD MIKROORGANISME SISALDAVATELE DETERGENTIDELE

II LISA

NÕUDED ARTIKLIS 5 OSUTATUD MIKROORGANISME SISALDAVATELE DETERGENTIDELE

Kõik detergentidele tahtlikult lisatud mikroorganismid peavad:

a)	kuuluma või olema deponeeritud rahvusvahelise deponeerimisasutuse (IDA) kogusse;

b)	olema identifitseeritud ja iseloomustatud kasutades kogu genoomi järjendamist vastavalt komisjoni poolt kooskõlas artikli 30 lõikega 6 kehtestatavale metoodikale;

c)	olema identifitseeritud järgmise taksonoomilisel teabega, võttes arvesse värskeimat rahvusvahelise nomenklatuuri koodeksis avaldatud teavet: perekond, liik ja tüve nimi või kood.

Vastavalt Euroopa või rahvusvahelistele standarditele või katsemeetoditele ei tohi lõpptootesse tahtlikult lisatud mikroobsetes valmististes esineda järgmisi patogeenseid mikroorganisme:

a)	Escherichia coli,

b)	Streptococcus spp (Enterococcus spp),

c)	Staphylococcus aureus,

d)	Bacillus cereus,

e)	Salmonella spp,

f)	Pseudomonas aeruginosa,

g)	Candida albicans.

Tahtlikult lisatud mikroorganismid ei tohi olla geneetiliselt muundatud mikroorganismid.

Tahtlikult lisatud mikroorganismid (välja arvatud need, millel on loomulik resistentsus) peavad antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa komitee diskdifusioonimeetodi või samaväärse meetodi kohaselt olema vastuvõtlikud kõigile peamistele antibiootikumiklassidele, nimelt aminoglükosiididele, makroliididele, beetalaktaamidele, tetratsükliinidele ja fluorokinoloonidele.

Turule laskmisel peab mikroobide üldarv mikroorganisme sisaldavates detergentides vastavalt Euroopa või rahvusvahelistele standarditele või katsemeetoditele olema võrdne või suurem kui 1 × 105 kolooniat moodustavat ühikut milliliitri või grammi toote kohta.

Mikroorganisme sisaldava detergendi minimaalne säilivusaeg ei tohi olla lühem kui 18 kuud ja vastavalt Euroopa või rahvusvahelistele standarditele või katsemeetoditele peab mikroobide üldarv detergentides olema säilivusaja lõpus võrdne või suurem kui 1 × 104 kolooniat moodustavat ühikut milliliitri või grammi toote kohta.

Mikroorganisme sisaldavad detergendid lastakse turule üksnes siis, kui vastavalt komisjoni poolt kooskõlas artikli 30 lõikega 6 kehtestatavale metoodikale tehtud riskihindamise põhjal on tõendatud, et nende kasutamine ei ohusta inimeste tervist ega keskkonda.

Tootja põhjendab kõiki tootesse tahtlikult lisatud mikroorganismide toime või toimimise kohta esitatud väiteid asjakohaste katsetega.

Etiketil või mis tahes muus teates on keelatud väita või vihjata, et detergendil on mikroobivastane või desinfitseeriv toime, välja arvatud juhul, kui detergent vastab määrusele (EL) nr 528/2012.

10.

Punktides 1, 2, 4, 5, 6 ja 8 osutatud katsed tehakse laborites, mis vastavad vähemalt ühele järgmistest tingimustest:

a)	need järgivad direktiivis 2004/10/EÜ sätestatud heade laboritavade põhimõtteid või samaväärseks tunnistatud rahvusvahelisi standardeid;

b)	need on akrediteeritud vastavalt laboristandardile, millele on osutatud määruses (EÜ) nr 765/2008.

1. Ülevaade

Pealkiri	Regulatsioon

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas	Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas	Nõue

Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.